Efeitos dos broncodilatadores na doença pulmonar obstrutiva crônica leve (DPOC)
Os efeitos dos broncodilatadores na dispneia de esforço e no desempenho do exercício em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica leve (DPOC) e idosos saudáveis.
Em pessoas com DPOC leve, a capacidade de expirar o ar dos pulmões é parcialmente limitada devido ao estreitamento e colapso das vias aéreas. Isso resulta no aprisionamento de ar dentro dos pulmões e na distensão excessiva dos pulmões e do tórax (hiperinsuflação pulmonar).
Respirar com altos volumes pulmonares (hiperinsuflação) é uma causa importante de desconforto respiratório (dispneia) em pessoas com DPOC. Os broncodilatadores ajudam a relaxar os músculos das vias aéreas ou dos tubos respiratórios. Os broncodilatadores são frequentemente prescritos se ocorrer tosse com estreitamento das vias aéreas, pois esse medicamento pode reduzir a tosse, o chiado e a falta de ar. Os broncodilatadores podem ser tomados por via oral, por injeção ou por inalação e começam a agir quase imediatamente, mas duram apenas 4-6 horas. O principal objetivo deste estudo é examinar os efeitos dos broncodilatadores inalatórios no desconforto respiratório e na resistência ao exercício em pacientes com DPOC leve.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em pessoas com DPOC leve, a capacidade de expirar o ar dos pulmões é parcialmente limitada devido ao estreitamento e colapso das vias aéreas. Isso resulta no aprisionamento de ar dentro dos pulmões e na distensão excessiva dos pulmões e do tórax - isso é conhecido como hiperinsuflação pulmonar. Acreditamos que respirar com altos volumes pulmonares (hiperinsuflação) seja uma importante causa de desconforto respiratório (dispneia) em pessoas com DPOC. Os broncodilatadores ajudam a relaxar os músculos das vias aéreas ou dos tubos respiratórios. Os broncodilatadores são frequentemente prescritos se ocorrer tosse com estreitamento das vias aéreas; este medicamento pode reduzir a tosse, chiado e falta de ar. Os broncodilatadores podem ser tomados por via oral, por injeção ou por inalação e começam a agir quase imediatamente, mas duram apenas 4-6 horas. O principal objetivo deste estudo é examinar os efeitos dos broncodilatadores inalatórios no desconforto respiratório e na resistência ao exercício em pacientes com DPOC leve.
Cada sujeito fará 4 visitas ao laboratório. A visita 1 (visita de triagem) envolverá um registro do histórico médico, medicamentos usados, medidas antropométricas, questionários, testes respiratórios, um teste de exercício em ciclo incremental e um teste de exercício em ciclo de carga constante. A visita 2 envolverá testes de respiração e um teste de exercício de ciclo de carga constante. As visitas 3 e 4 envolverão testes de respiração e um teste de exercício de ciclo de carga constante após os indivíduos terem sido randomizados para placebo ou Atrovent. Essas visitas serão feitas em dias separados e os indivíduos receberão os dois tratamentos acima em ordem aleatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Respiratory Investigation Unit
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de DPOC leve OU controles saudáveis
- 40-80 anos
- capaz de realizar todos os procedimentos do estudo
- História de tabagismo > 10 anos-maço (para DPOC leve) ou história de tabagismo < 10 anos-maço (para controles saudáveis)
Critério de exclusão:
- alergia a atrovent
- história de asma, atopia ou pólipos nasais
- Dessaturação de oxigênio < 80% durante o exercício
- história recente de DAC (menos de um ano) ou qualquer doença significativa que possa contribuir para dispneia ou limitação ao exercício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: 2
Solução Salina (0,9% NaCl)
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Brometo de Ipratrópio nebulizado (4 mL) ou solução salina (NaCl a 0,9%) (4 mL) será administrado aos indivíduos apenas uma vez.
Outros nomes:
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Experimental: 1
Brometo De Ipratrópio
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Brometo de Ipratrópio nebulizado (4 mL) ou solução salina (NaCl a 0,9%) (4 mL) será administrado aos indivíduos apenas uma vez.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tempo de resistência
Prazo: 2 horas após a inalação do medicamento após o estudo
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2 horas após a inalação do medicamento após o estudo
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dispneia
Prazo: 2 horas após a inalação do medicamento após o estudo
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2 horas após a inalação do medicamento após o estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Anticonvulsivantes
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Brometos
- Ipratrópio
Outros números de identificação do estudo
- DMED-833-04
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