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Effetti dei broncodilatatori nella broncopneumopatia cronica ostruttiva lieve (BPCO)

18 aprile 2011 aggiornato da: Queen's University

Gli effetti dei broncodilatatori sulla dispnea da sforzo e sulla prestazione fisica nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva lieve (BPCO) e nei soggetti anziani sani.

Nelle persone con BPCO lieve, la capacità di espirare aria dai polmoni è in parte limitata a causa del restringimento e del collasso delle vie aeree. Ciò si traduce nell'intrappolamento dell'aria all'interno dei polmoni e nell'eccessiva distensione dei polmoni e del torace (iperinflazione polmonare).

La respirazione a volumi polmonari elevati (iperinflazione) è una causa importante di disagio respiratorio (dispnea) nelle persone con BPCO. I broncodilatatori aiutano a rilassare i muscoli delle vie aeree o dei tubi respiratori. I broncodilatatori sono spesso prescritti se si verifica una tosse con restringimento delle vie aeree poiché questo farmaco può ridurre la tosse, il respiro sibilante e la mancanza di respiro. I broncodilatatori possono essere assunti per via orale, per iniezione o per inalazione e cominciano ad agire quasi immediatamente ma con l'effetto che dura solo 4-6 ore. Lo scopo principale di questo studio è esaminare gli effetti dei broncodilatatori inalatori sul disagio respiratorio e sulla resistenza all'esercizio in pazienti con BPCO lieve.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nelle persone con BPCO lieve, la capacità di espirare aria dai polmoni è in parte limitata a causa del restringimento e del collasso delle vie aeree. Ciò si traduce nell'intrappolamento dell'aria all'interno dei polmoni e nell'eccessiva distensione dei polmoni e del torace - questo è noto come iperinflazione polmonare. Riteniamo che respirare a volumi polmonari elevati (iperinflazione) sia una causa importante di disagio respiratorio (dispnea) nelle persone con BPCO. I broncodilatatori aiutano a rilassare i muscoli delle vie aeree o dei tubi respiratori. I broncodilatatori sono spesso prescritti se si verifica una tosse con restringimento delle vie aeree; questo farmaco può ridurre la tosse, il respiro sibilante e la mancanza di respiro. I broncodilatatori possono essere assunti per via orale, per iniezione o per inalazione e cominciano ad agire quasi immediatamente ma con l'effetto che dura solo 4-6 ore. Lo scopo principale di questo studio è esaminare gli effetti dei broncodilatatori inalatori sul disagio respiratorio e sulla resistenza all'esercizio in pazienti con BPCO lieve.

Ogni soggetto parteciperà a 4 visite al laboratorio. La visita 1 (visita di screening) comporterà una registrazione della storia medica, farmaci utilizzati, misurazioni antropometriche, questionari, test respiratori, un test di esercizio del ciclo incrementale e un test di esercizio del ciclo a carico costante. La visita 2 comporterà test respiratori e un test di esercizio a ciclo di lavoro costante. Le visite 3 e 4 comporteranno test respiratori e un test di esercizio a ciclo di carico costante dopo che i soggetti sono stati randomizzati a placebo o Atrovent. Queste visite verranno effettuate in giorni separati e i soggetti riceveranno i due trattamenti di cui sopra in ordine casuale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di BPCO lieve O soggetti di controllo sani
  • 40-80 anni
  • in grado di eseguire tutte le procedure dello studio
  • Storia del fumo > 10 pacchetti anno (per BPCO lieve) o storia del fumo < 10 pacchetti anno (per soggetti sani di controllo)

Criteri di esclusione:

  • allergia all'atrovento
  • storia di asma, atopia o polipi nasali
  • Desaturazione dell'ossigeno < 80% durante l'esercizio
  • storia recente di CAD (meno di un anno) o qualsiasi malattia significativa che potrebbe contribuire alla dispnea o alla limitazione dell'esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 2
Soluzione salina (0,9% NaCl)
Ipratropio bromuro nebulizzato (4 ml) o soluzione salina (0,9% NaCl) (4 ml) verrà somministrato ai soggetti una sola volta.
Altri nomi:
  • Atrovent
Sperimentale: 1
Ipratropio bromuro
Ipratropio bromuro nebulizzato (4 ml) o soluzione salina (0,9% NaCl) (4 ml) verrà somministrato ai soggetti una sola volta.
Altri nomi:
  • Atrovent

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo di resistenza
Lasso di tempo: Inalazione di farmaci 2 ore dopo lo studio
Inalazione di farmaci 2 ore dopo lo studio
dispnea
Lasso di tempo: Inalazione di farmaci 2 ore dopo lo studio
Inalazione di farmaci 2 ore dopo lo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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