Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky bronchodilatátorů u mírné chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)

18. dubna 2011 aktualizováno: Queen's University

Účinky bronchodilatátorů na námahovou dušnost a výkon při cvičení u pacientů s mírnou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a zdravých starších pacientů.

U lidí s mírnou CHOPN je schopnost vydechovat vzduch z plic částečně omezena kvůli zúžení a kolapsu dýchacích cest. To má za následek zachycení vzduchu v plicích a nadměrné roztažení plic a hrudníku (hyperinflace plic).

Dýchání při vysokých objemech plic (hyperinflace) je důležitou příčinou dýchacích potíží (dušnost) u lidí s CHOPN. Bronchodilatancia pomáhají uvolnit svaly v dýchacích cestách nebo dýchacích trubicích. Bronchodilatátory jsou často předepisovány, pokud se objeví kašel se zúžením dýchacích cest, protože tento lék může snížit kašel, sípání a dušnost. Bronchodilatátory lze užívat perorálně, injekčně nebo inhalačně a začnou působit téměř okamžitě, ale účinek trvá pouze 4–6 hodin. Hlavním účelem této studie je zkoumat účinky inhalačních bronchodilatancií na dýchací potíže a vytrvalost při cvičení u pacientů s mírnou CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

U lidí s mírnou CHOPN je schopnost vydechovat vzduch z plic částečně omezena kvůli zúžení a kolapsu dýchacích cest. To má za následek zachycení vzduchu v plicích a nadměrné roztažení plic a hrudníku – toto je známé jako plicní hyperinflace. Domníváme se, že dýchání při vysokých plicních objemech (hyperinflace) je důležitou příčinou dýchacích potíží (dušnosti) u lidí s CHOPN. Bronchodilatancia pomáhají uvolnit svaly v dýchacích cestách nebo dýchacích trubicích. Bronchodilatátory jsou často předepisovány, pokud se objeví kašel se zúžením dýchacích cest; tento lék může snížit kašel, sípání a dušnost. Bronchodilatátory lze užívat perorálně, injekčně nebo inhalačně a začnou působit téměř okamžitě, ale účinek trvá pouze 4–6 hodin. Hlavním účelem této studie je zkoumat účinky inhalačních bronchodilatancií na dýchací potíže a vytrvalost při cvičení u pacientů s mírnou CHOPN.

Každý subjekt absolvuje 4 návštěvy laboratoře. Návštěva 1 (screeningová návštěva) bude zahrnovat záznam anamnézy, užívaných léků, antropometrických měření, dotazníků, dechových testů, zátěžového testu přírůstkového cyklu a zátěžového testu s konstantním pracovním cyklem. Návštěva 2 bude zahrnovat dechové testy a zátěžový test cyklu konstantní zátěže. Návštěvy 3 a 4 budou zahrnovat dechové testy a zátěžový test s konstantním pracovním cyklem poté, co byly subjekty randomizovány buď k placebu nebo Atroventu. Tyto návštěvy budou prováděny v oddělených dnech a subjekty dostanou dvě výše uvedené léčby v náhodném pořadí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza mírné CHOPN nebo zdravých kontrolních subjektů
  • 40-80 let
  • schopen provádět všechny studijní postupy
  • Anamnéza kouření > 10 let balení (pro mírnou CHOPN) nebo historie kouření < 10 let balení (pro zdravé kontrolní subjekty)

Kritéria vyloučení:

  • alergie na atrovent
  • anamnéza astmatu, atopie nebo nosních polypů
  • Desaturace kyslíkem < 80 % během cvičení
  • nedávná anamnéza ICHS (do jednoho roku) nebo jakékoli významné onemocnění, které by mohlo přispět k dušnosti nebo omezení zátěže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 2
Fyziologický roztok (0,9 % NaCl)
Nebulizovaný bromid ipratropia (4 ml) nebo fyziologický roztok (0,9 % NaCl) (4 ml) bude subjektům podán pouze jednou.
Ostatní jména:
  • Atrovent
Experimentální: 1
Ipratropium bromid
Nebulizovaný bromid ipratropia (4 ml) nebo fyziologický roztok (0,9 % NaCl) (4 ml) bude subjektům podán pouze jednou.
Ostatní jména:
  • Atrovent

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
doba výdrže
Časové okno: 2 hodiny po inhalaci léku po studii
2 hodiny po inhalaci léku po studii
dušnost
Časové okno: 2 hodiny po inhalaci léku po studii
2 hodiny po inhalaci léku po studii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ipratropium bromid

3
Předplatit