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Auswirkungen von Bronchodilatatoren bei leichter chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

18. April 2011 aktualisiert von: Queen's University

Die Auswirkungen von Bronchodilatatoren auf Belastungsdyspnoe und Trainingsleistung bei Patienten mit leichter chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und gesunden älteren Probanden.

Bei Menschen mit leichter COPD ist die Fähigkeit, Luft aus der Lunge auszuatmen, aufgrund der Verengung und des Kollaps der Atemwege teilweise eingeschränkt. Dies führt zum Einschluss von Luft in der Lunge und zu einer Überdehnung der Lunge und des Brustkorbs (Lungenüberblähung).

Das Atmen mit hohem Lungenvolumen (Hyperinflation) ist eine wichtige Ursache für Atembeschwerden (Dyspnoe) bei Menschen mit COPD. Bronchodilatatoren helfen, die Muskeln in den Atemwegen oder Atemschläuchen zu entspannen. Bronchodilatatoren werden oft verschrieben, wenn Husten mit einer Verengung der Atemwege einhergeht, da dieses Medikament Husten, pfeifende Atemgeräusche und Kurzatmigkeit lindern kann. Bronchodilatatoren können oral, durch Injektion oder durch Inhalation eingenommen werden und beginnen fast sofort zu wirken, die Wirkung hält jedoch nur 4 bis 6 Stunden an. Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen inhalierter Bronchodilatatoren auf Atembeschwerden und Belastungsausdauer bei Patienten mit leichter COPD zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Menschen mit leichter COPD ist die Fähigkeit, Luft aus der Lunge auszuatmen, aufgrund der Verengung und des Kollaps der Atemwege teilweise eingeschränkt. Dies führt zum Einschluss von Luft in der Lunge und zu einer Überdehnung der Lunge und des Brustkorbs – dies wird als Lungenüberblähung bezeichnet. Wir glauben, dass das Atmen mit hohem Lungenvolumen (Hyperinflation) eine wichtige Ursache für Atembeschwerden (Dyspnoe) bei Menschen mit COPD ist. Bronchodilatatoren helfen, die Muskeln in den Atemwegen oder Atemschläuchen zu entspannen. Bronchodilatatoren werden oft verschrieben, wenn Husten mit einer Verengung der Atemwege einhergeht; Dieses Medikament kann Husten, pfeifende Atemgeräusche und Kurzatmigkeit lindern. Bronchodilatatoren können oral, durch Injektion oder durch Inhalation eingenommen werden und beginnen fast sofort zu wirken, die Wirkung hält jedoch nur 4 bis 6 Stunden an. Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen inhalierter Bronchodilatatoren auf Atembeschwerden und Belastungsausdauer bei Patienten mit leichter COPD zu untersuchen.

Jeder Proband nimmt an 4 Besuchen im Labor teil. Besuch 1 (Screening-Besuch) umfasst eine Aufzeichnung der Krankengeschichte, der verwendeten Medikamente, anthropometrischer Messungen, Fragebögen, Atemtests, einen Belastungstest mit inkrementellem Zyklus und einen Belastungstest mit konstanter Arbeitsbelastung. Besuch 2 umfasst Atemtests und einen Belastungstest mit konstantem Belastungszyklus. Die Besuche 3 und 4 umfassen Atemtests und einen Belastungstest mit konstantem Arbeitsbelastungszyklus, nachdem die Probanden randomisiert entweder Placebo oder Atrovent zugewiesen wurden. Diese Besuche finden an verschiedenen Tagen statt und die Probanden erhalten die beiden oben genannten Behandlungen in zufälliger Reihenfolge.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer leichten COPD ODER gesunder Kontrollpersonen
  • 40-80 Jahre alt
  • in der Lage, alle Studienabläufe durchzuführen
  • Rauchergeschichte > 10 Packungsjahre (bei leichter COPD) oder Rauchergeschichte < 10 Packungsjahre (bei gesunden Kontrollpersonen)

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Atrovent
  • Vorgeschichte von Asthma, Atopie oder Nasenpolypen
  • Sauerstoffentsättigung < 80 % während des Trainings
  • aktuelle Vorgeschichte von koronarer Herzkrankheit (unter einem Jahr) oder anderen schwerwiegenden Krankheiten, die zu Atemnot oder körperlicher Einschränkung führen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: 2
Kochsalzlösung (0,9 % NaCl)
Den Probanden wird nur einmal vernebeltes Ipratropiumbromid (4 ml) oder Kochsalzlösung (0,9 % NaCl) (4 ml) verabreicht.
Andere Namen:
  • Atrovent
Experimental: 1
Ipratropiumbromid
Den Probanden wird nur einmal vernebeltes Ipratropiumbromid (4 ml) oder Kochsalzlösung (0,9 % NaCl) (4 ml) verabreicht.
Andere Namen:
  • Atrovent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ausdauerzeit
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Studie Inhalation von Medikamenten
2 Stunden nach der Studie Inhalation von Medikamenten
Dyspnoe
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Studie Inhalation von Medikamenten
2 Stunden nach der Studie Inhalation von Medikamenten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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