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비 무작위 상완골 골절

2020년 8월 11일 업데이트: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

한정된 상완골간부 골절에 대한 표준화된 치료의 비교(보존적 대 수술적)

이 연구의 목적은 방사선학적으로 골절 치유를 비교하는 것입니다.

보존적 치료와 수술적 치료의 기능적 치료 결과로

6w./12w./및 12개월 기준

수정된 "상수 점수".

연구 개요

상태

완전한

정황

상완골 골절

개입 / 치료

장치: 상완골 네일 또는 LC 플레이트

상세 설명

골절 치유도 방사선학적으로 비교

보존적 치료와 수술적 치료의 기능적 치료 결과로

6w./12w./및 12개월 기준

수정된 "상수 점수".

연구 유형

중재적

등록

300

단계

4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스위스
- - Uster, 스위스, 8610
    - Spital Uster

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

16세 이상
AO 분류 12A2, 12A3, 12B2에 따른 골절
FU에서 사용할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

개방 골절
다발성 외상 환자
다발성 경화증, 하반신 마비 또는 치유에 직접적인 영향을 미치는 기타 상태
가성관절증
병리학 및 굴절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위화되지 않음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
- 보존적 치료와 수술적 치료의 골절 치유에 대한 방사선학적 비교 기간: 수술 후 3개월 ~ 12개월	보존적 치료와 수술적 치료 사이의 골절 치유의 방사선학적 비교	수술 후 3개월 ~ 12개월
- 기능적 결과의 비교 기간: 수술 후 3개월 ~ 12개월	기능적 결과의 비교	수술 후 3개월 ~ 12개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
- 치료의 가능한 합병증 수집 기간: 수술 후 3개월 ~ 12개월	치료의 가능한 합병증 수집	수술 후 3개월 ~ 12개월
- 과목 만족도 기간: 수술 후 3개월 ~ 12개월	과목 만족도	수술 후 3개월 ~ 12개월
- 비교 치료의 재정적 영향 기간: 수술 후 3개월 ~ 12개월	비교 치료의 재정적 영향	수술 후 3개월 ~ 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

협력자

AOAA Switzerland

수사관

수석 연구원: Gian Melcher, PD MD, Spital Uster

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출