Ei-satunnaistettu olkaluuvarren murtuma
tiistai 11. elokuuta 2020 päivittänyt: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation
Määriteltyjen olkaluun varren murtumien standardisoidun hoidon vertailu (konservatiivinen vs. operatiivinen)
Tutkimuksen tavoitteena on verrata myös radiologisesti murtuman paranemista
konservatiivisen ja operatiivisen hoidon toiminnallisena hoitotuloksena
määritellyt olkaluuvarren murtumat 6w./12w./ja jälkeen 12 kuukautta perustuen
muokattu "vakiopistemäärä".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaa myös murtuman paranemista radiologisesti
konservatiivisen ja operatiivisen hoidon toiminnallisena hoitotuloksena
määritellyt olkaluuvarren murtumat 6w./12w./ja jälkeen 12 kuukautta perustuen
muokattu "vakiopistemäärä".
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
300
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Uster, Sveitsi, 8610
- Spital Uster
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 16-vuotias
- murtuma AO-luokituksen 12A2, 12A3, 12B2 mukaan
- on oltava FU:n käytettävissä
Poissulkemiskriteerit:
- avoimia murtumia
- polytraumatisoituneita potilaita
- multippeliskleroosi, parapleginen tai muut sairaudet, joilla on suora vaikutus paranemiseen
- pseudoartroosi
- patologiset ja murtumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
- Murtumien paranemisen radiologinen vertailu konservatiivisen ja leikkauksen välillä
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 12 kuukauteen OP:n jälkeen
|
Murtumien paranemisen radiologinen vertailu konservatiivisen ja leikkauksen välillä
|
3 kuukaudesta 12 kuukauteen OP:n jälkeen
|
|
- Toiminnallisten tulosten vertailu
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 12 kuukauteen OP:n jälkeen
|
Toiminnallisten tulosten vertailu
|
3 kuukaudesta 12 kuukauteen OP:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
- Hoidon mahdollisten komplikaatioiden kerääminen
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 12 kuukauteen OP:n jälkeen
|
Hoidon mahdollisten komplikaatioiden kokoelma
|
3 kuukaudesta 12 kuukauteen OP:n jälkeen
|
|
- Aiheen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 12 kuukauteen OP:n jälkeen
|
Aiheen tyytyväisyys
|
3 kuukaudesta 12 kuukauteen OP:n jälkeen
|
|
- Vertailuhoitojen taloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 12 kuukauteen OP:n jälkeen
|
Vertailuhoitojen taloudellinen vaikutus
|
3 kuukaudesta 12 kuukauteen OP:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gian Melcher, PD MD, Spital Uster
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. joulukuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00-NRH-04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .