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Nicht randomisierte Humerusschaftfraktur

11. August 2020 aktualisiert von: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Vergleich (konservativ versus operativ) der standardisierten Behandlung definierter Humerusschaftfrakturen

Ziel der Studie ist es, auch die Frakturheilung radiologisch zu vergleichen

als funktionelles Behandlungsergebnis der konservativen und operativen Behandlung von

definierte Humerusschaftfrakturen nach 6w./12w./und 12 Monate basierend auf dem

modifizierte „konstante Punktzahl“.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Humerusschaftfrakturen

Intervention / Behandlung

Gerät: Humerusnagel oder LC-Platte

Detaillierte Beschreibung

Vergleichen Sie auch die Frakturheilung radiologisch

als funktionelles Behandlungsergebnis der konservativen und operativen Behandlung von

definierte Humerusschaftfrakturen nach 6w./12w./und 12 Monate basierend auf dem

modifizierte „konstante Punktzahl“.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

300

Phase

Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Schweiz
- - Uster, Schweiz, 8610
    - Spital Uster

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

über 16 Jahre
Fraktur gemäß AO-Klassifikation 12A2, 12A3, 12B2
müssen für die FU's verfügbar sein

Ausschlusskriterien:

offene Brüche
polytraumatisierte Patienten
Multiple Sklerose, Querschnittslähmung oder andere Erkrankungen, die einen direkten Einfluss auf die Heilung haben
Pseudarthrose
pathologisch und Refrakturen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
- Radiologischer Vergleich der Frakturheilung zwischen konservativer und operativer Behandlung Zeitfenster: 3 Monate bis 12 Monate nach OP	Radiologischer Vergleich der Frakturheilung zwischen konservativer und operativer Behandlung	3 Monate bis 12 Monate nach OP
- Vergleich des funktionellen Ergebnisses Zeitfenster: 3 Monate bis 12 Monate nach OP	Vergleich des funktionellen Ergebnisses	3 Monate bis 12 Monate nach OP

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
- Erhebung möglicher Komplikationen der Behandlung Zeitfenster: 3 Monate bis 12 Monate nach OP	Erhebung möglicher Komplikationen der Behandlung	3 Monate bis 12 Monate nach OP
- Subjektzufriedenheit Zeitfenster: 3 Monate bis 12 Monate nach OP	Subjektzufriedenheit	3 Monate bis 12 Monate nach OP
- Finanzielle Auswirkungen der verglichenen Behandlungen Zeitfenster: 3 Monate bis 12 Monate nach OP	Finanzielle Auswirkungen der verglichenen Behandlungen	3 Monate bis 12 Monate nach OP

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Mitarbeiter

AOAA Switzerland

Ermittler

Hauptermittler: Gian Melcher, PD MD, Spital Uster

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat