Ikke randomiseret humerusshaft fraktur
11. august 2020 opdateret af: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation
Sammenligning (konservativ versus operativ) af standardiseret behandling for definerede humerusskaftfrakturer
Formålet med undersøgelsen er også radiologisk at sammenligne frakturhelingen
som det funktionelle behandlingsresultat af konservativ og operativ behandling af
definerede humerusshaft frakturer efter 6w./12w./and 12 måneder baseret på
ændret "konstant score".
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenlign også brudhelingen radiologisk
som det funktionelle behandlingsresultat af konservativ og operativ behandling af
definerede humerusshaft frakturer efter 6w./12w./and 12 måneder baseret på
ændret "konstant score".
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
300
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Uster, Schweiz, 8610
- Spital Uster
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 16 år
- brud i henhold til AO-klassifikationer 12A2, 12A3, 12B2
- skal være til rådighed for FU'erne
Ekskluderingskriterier:
- åbne brud
- polytraumatiserede patienter
- multipel sklerose, paraplegi eller andre tilstande, der har en direkte indvirkning på helingen
- pseudoartrose
- patologiske og refrakturer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
- Radiologisk sammenligning af frakturheling mellem den konservative versus operative behandling
Tidsramme: 3 måneder til 12 måneder efter OP
|
Radiologisk sammenligning af frakturheling mellem den konservative versus operative behandling
|
3 måneder til 12 måneder efter OP
|
|
- Sammenligning af funktionelt resultat
Tidsramme: 3 måneder til 12 måneder efter OP
|
Sammenligning af funktionelt resultat
|
3 måneder til 12 måneder efter OP
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
- Indsamling af mulig komplikation af behandlingen
Tidsramme: 3 måneder til 12 måneder efter OP
|
Indsamling af mulig komplikation af behandlingen
|
3 måneder til 12 måneder efter OP
|
|
- Emnetilfredshed
Tidsramme: 3 måneder til 12 måneder efter OP
|
Emnetilfredshed
|
3 måneder til 12 måneder efter OP
|
|
- Økonomisk påvirkning af de sammenlignede behandlinger
Tidsramme: 3 måneder til 12 måneder efter OP
|
Økonomisk påvirkning af de sammenlignede behandlinger
|
3 måneder til 12 måneder efter OP
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gian Melcher, PD MD, Spital Uster
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2000
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2005
Først opslået (Skøn)
21. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00-NRH-04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .