- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00205972
Fratura não randomizada do eixo do úmero
Comparação (conservadora versus operativa) de tratamento padronizado para fraturas definidas do eixo do úmero
O objetivo do estudo é comparar radiologicamente a consolidação da fratura, bem como
como o resultado do tratamento funcional do tratamento conservador e cirúrgico de
fraturas definidas do eixo do úmero após 6s./12ss./e 12 meses com base no
"pontuação constante" modificada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Compare radiologicamente a consolidação da fratura também
como o resultado do tratamento funcional do tratamento conservador e cirúrgico de
fraturas definidas do eixo do úmero após 6s./12ss./e 12 meses com base no
"pontuação constante" modificada.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Uster, Suíça, 8610
- Spital Uster
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- acima de 16 anos
- fratura de acordo com as classificações AO 12A2, 12A3, 12B2
- tem que estar disponível para o FU
Critério de exclusão:
- fraturas expostas
- pacientes politraumatizados
- esclerose múltipla, paraplégico ou outras condições com impacto direto na cicatrização
- pseudoartrose
- patológico e refraturas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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- Comparação radiológica da consolidação da fratura entre o tratamento conservador versus operatório
Prazo: 3 meses a 12 meses pós-OP
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Comparação radiológica da consolidação de fraturas entre o tratamento conservador versus operatório
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3 meses a 12 meses pós-OP
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- Comparação do resultado funcional
Prazo: 3 meses a 12 meses pós-OP
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Comparação do resultado funcional
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3 meses a 12 meses pós-OP
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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- Coleta de possíveis complicações do tratamento
Prazo: 3 meses a 12 meses pós-OP
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Coleta de possíveis complicações do tratamento
|
3 meses a 12 meses pós-OP
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- Satisfação do sujeito
Prazo: 3 meses a 12 meses pós-OP
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Satisfação do assunto
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3 meses a 12 meses pós-OP
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- Impacto financeiro dos tratamentos comparados
Prazo: 3 meses a 12 meses pós-OP
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Impacto financeiro dos tratamentos comparados
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3 meses a 12 meses pós-OP
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gian Melcher, PD MD, Spital Uster
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00-NRH-04
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