Nerandomizovaná zlomenina humerusshaftu
11. srpna 2020 aktualizováno: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation
Srovnání (konzervativní versus operativní) standardizované léčby pro definované zlomeniny humerusshaftu
Cílem studie je radiologicky porovnat i hojení zlomeniny
jako funkční léčebný výsledek konzervativní a operační léčby
definované zlomeniny humerusshaftu po 6w./12w./a 12 měsíců na základě
upravené „konstantní skóre“.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Radiologicky porovnejte i hojení zlomeniny
jako funkční léčebný výsledek konzervativní a operační léčby
definované zlomeniny humerusshaftu po 6w./12w./a 12 měsíců na základě
upravené „konstantní skóre“.
Typ studie
Intervenční
Zápis
300
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Uster, Švýcarsko, 8610
- Spital Uster
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nad 16 let
- zlomenina podle AO klasifikace 12A2, 12A3, 12B2
- musí být k dispozici pro FU
Kritéria vyloučení:
- otevřené zlomeniny
- polytraumatizovaných pacientů
- roztroušená skleróza, paraplegická nebo jiná onemocnění, která mají přímý vliv na hojení
- pseudoartróza
- patologické a refrakční
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
- Radiologické srovnání hojení zlomenin mezi konzervativní a operační léčbou
Časové okno: 3 měsíce až 12 měsíců po OP
|
Radiologické srovnání hojení zlomenin mezi konzervativní a operační léčbou
|
3 měsíce až 12 měsíců po OP
|
|
- Porovnání funkčního výsledku
Časové okno: 3 měsíce až 12 měsíců po OP
|
Porovnání funkčního výsledku
|
3 měsíce až 12 měsíců po OP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
- Sběr možných komplikací léčby
Časové okno: 3 měsíce až 12 měsíců po OP
|
Sběr možných komplikací léčby
|
3 měsíce až 12 měsíců po OP
|
|
- Spokojenost s předmětem
Časové okno: 3 měsíce až 12 měsíců po OP
|
Spokojenost s předmětem
|
3 měsíce až 12 měsíců po OP
|
|
- Finanční dopad srovnávaných léčebných postupů
Časové okno: 3 měsíce až 12 měsíců po OP
|
Finanční dopad srovnávaných léčebných postupů
|
3 měsíce až 12 měsíců po OP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gian Melcher, PD MD, Spital Uster
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2000
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
21. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00-NRH-04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .