Frattura dell'albero dell'omero non randomizzata
11 agosto 2020 aggiornato da: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation
Confronto (conservativo contro operatorio) del trattamento standardizzato per fratture definite dell'albero dell'omero
Lo scopo dello studio è confrontare radiologicamente anche la guarigione della frattura
come risultato del trattamento funzionale del trattamento conservativo e operativo di
fratture definite dell'albero dell'omero dopo 6w./12w./e 12 mesi in base al
"punteggio costante" modificato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Confronta radiologicamente anche la guarigione della frattura
come risultato del trattamento funzionale del trattamento conservativo e operativo di
fratture definite dell'albero dell'omero dopo 6w./12w./e 12 mesi in base al
"punteggio costante" modificato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
300
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Uster, Svizzera, 8610
- Spital Uster
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre i 16 anni
- frattura secondo le classificazioni AO 12A2, 12A3, 12B2
- devono essere disponibili per le FU
Criteri di esclusione:
- fratture aperte
- pazienti politraumatizzati
- sclerosi multipla, paraplegia o altre condizioni che hanno un impatto diretto sulla guarigione
- pseudoartrosi
- patologico e refrattario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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- Confronto radiologico della guarigione della frattura tra il trattamento conservativo rispetto a quello operativo
Lasso di tempo: Da 3 mesi a 12 mesi dopo l'OP
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Confronto radiologico della guarigione della frattura tra il trattamento conservativo rispetto a quello operativo
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Da 3 mesi a 12 mesi dopo l'OP
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- Confronto dei risultati funzionali
Lasso di tempo: Da 3 mesi a 12 mesi dopo l'OP
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Confronto del risultato funzionale
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Da 3 mesi a 12 mesi dopo l'OP
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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- Raccolta delle possibili complicanze del trattamento
Lasso di tempo: Da 3 mesi a 12 mesi dopo l'OP
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Raccolta delle possibili complicanze del trattamento
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Da 3 mesi a 12 mesi dopo l'OP
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- Soddisfazione del soggetto
Lasso di tempo: Da 3 mesi a 12 mesi dopo l'OP
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Soddisfazione del soggetto
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Da 3 mesi a 12 mesi dopo l'OP
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- Impatto finanziario dei trattamenti confrontati
Lasso di tempo: Da 3 mesi a 12 mesi dopo l'OP
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Impatto finanziario dei trattamenti confrontati
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Da 3 mesi a 12 mesi dopo l'OP
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gian Melcher, PD MD, Spital Uster
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2000
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
21 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00-NRH-04
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