Fractura del eje del húmero no aleatorizada
11 de agosto de 2020 actualizado por: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation
Comparación (conservador versus operatorio) del tratamiento estandarizado para fracturas definidas del eje del húmero
El objetivo del estudio es comparar radiológicamente la curación de la fractura así como
como el resultado del tratamiento funcional del tratamiento conservador y quirúrgico de
fracturas definidas del eje del húmero después de 6w./12w./y 12 meses basado en el
modificado "puntuación constante".
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Compare radiológicamente la curación de la fractura también
como el resultado del tratamiento funcional del tratamiento conservador y quirúrgico de
fracturas definidas del eje del húmero después de 6w./12w./y 12 meses basado en el
modificado "puntuación constante".
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
300
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Uster, Suiza, 8610
- Spital Uster
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 16 años
- fractura según clasificaciones AO 12A2, 12A3, 12B2
- tiene que estar disponible para las FU
Criterio de exclusión:
- fracturas abiertas
- pacientes politraumatizados
- esclerosis múltiple, parapléjico u otras condiciones que tengan un impacto directo en la curación
- pseudoartrosis
- patológicos y refracturas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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- Comparación radiológica de la curación de fracturas entre el tratamiento conservador versus quirúrgico
Periodo de tiempo: 3 meses a 12 meses post OP
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Comparación radiológica de la curación de fracturas entre el tratamiento conservador versus quirúrgico
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3 meses a 12 meses post OP
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- Comparación del resultado funcional
Periodo de tiempo: 3 meses a 12 meses post OP
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Comparación del resultado funcional
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3 meses a 12 meses post OP
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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- Cobro de posible complicación del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses a 12 meses post OP
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Recopilación de posible complicación del tratamiento
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3 meses a 12 meses post OP
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- Satisfacción del sujeto
Periodo de tiempo: 3 meses a 12 meses post OP
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Satisfacción del sujeto
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3 meses a 12 meses post OP
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- Impacto económico de los tratamientos comparados
Periodo de tiempo: 3 meses a 12 meses post OP
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Impacto financiero de los tratamientos comparados
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3 meses a 12 meses post OP
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gian Melcher, PD MD, Spital Uster
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00-NRH-04
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