Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nierandomizowane złamanie trzonu kości ramiennej

11 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Porównanie (konserwatywnego i operacyjnego) standardowego leczenia zdefiniowanych złamań trzonu kości ramiennej

Celem pracy jest również radiologiczne porównanie gojenia się złamań

jako funkcjonalny wynik leczenia zachowawczego i operacyjnego

zdefiniowane złamania trzonu kości ramiennej po 6t./12t./i 12 miesięcy na podstawie

zmodyfikowany „stały wynik”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Złamania trzonu kości ramiennej

Interwencja / Leczenie

Urządzenie: Paznokieć kości ramiennej lub płytka LC

Szczegółowy opis

Radiologicznie porównaj również gojenie się złamań

jako funkcjonalny wynik leczenia zachowawczego i operacyjnego

zdefiniowane złamania trzonu kości ramiennej po 6t./12t./i 12 miesięcy na podstawie

zmodyfikowany „stały wynik”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

300

Faza

Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Szwajcaria
- - Uster, Szwajcaria, 8610
    - Spital Uster

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

powyżej 16 roku życia
złamanie wg klasyfikacji AO 12A2, 12A3, 12B2
muszą być dostępne dla FU

Kryteria wyłączenia:

złamania otwarte
pacjentów po urazach wielonarządowych
stwardnienie rozsiane, paraplegia lub inne schorzenia mające bezpośredni wpływ na gojenie
staw rzekomy
patologiczne i refrakcyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
- Porównanie radiologiczne gojenia się złamań pomiędzy leczeniem zachowawczym i operacyjnym Ramy czasowe: 3 miesiące do 12 miesięcy po OP	Porównanie radiologiczne gojenia złamań między leczeniem zachowawczym i operacyjnym	3 miesiące do 12 miesięcy po OP
- Porównanie wyników funkcjonalnych Ramy czasowe: 3 miesiące do 12 miesięcy po OP	Porównanie wyniku czynnościowego	3 miesiące do 12 miesięcy po OP

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
- Zebranie możliwych powikłań leczenia Ramy czasowe: 3 miesiące do 12 miesięcy po OP	Zebranie możliwych powikłań leczenia	3 miesiące do 12 miesięcy po OP
- Zadowolenie podmiotu Ramy czasowe: 3 miesiące do 12 miesięcy po OP	Zadowolenie podmiotu	3 miesiące do 12 miesięcy po OP
- Wpływ finansowy porównywanych terapii Ramy czasowe: 3 miesiące do 12 miesięcy po OP	Wpływ finansowy porównywanych terapii	3 miesiące do 12 miesięcy po OP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Współpracownicy

AOAA Switzerland

Śledczy

Główny śledczy: Gian Melcher, PD MD, Spital Uster

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości