- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00205998
요골 원위부 골절의 외과적 금속판 골유합술
2007년 4월 26일 업데이트: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation
원위 요골 골절의 외과적 판상 골유합술 잠금 압축 플레이트(LCP)에 대한 전향적 연구
연구의 주요 목적은 특정 적응증을 입증하는 것입니다.
잠금 압박을 이용한 원위 요골 골절의 외과적 치료
그릇.
연구 개요
상세 설명
또한 수술적 치료에 비해
골절 치유, 기능적 결과에 대한 보존적 치료
6w./6m./1y./2y 후에 과목 만족도를 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
450
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골격적으로 성숙한 암컷과 수컷
- 원위 요골 및 척골 골절 AO 23
- 부상 후 10일
제외 기준:
- 뼈 생리학에 악영향을 미치는 일반 또는 국부적 조건
- 국제우주정거장 >16
- 다른 임플란트가 사용된 손목 관절에 가까운 골접합
- 약물 및 알코올 남용의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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- LCP를 사용한 원위 요골 골절의 외과적 치료에 대한 특정 적응증 문서화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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- 판고정 정복의 1차 정복 및 유지
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- "Garetland 및 Werley, DASH 및 SF-36 스코어링을 사용한 기능적 결과 스코어링
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- 환자와 시술자의 만족도
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- 발생한 합병증 분석
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andreas W Wentzensen, Prof. MD, BG-Unfallklinik Ludwigshafen
- 수석 연구원: Jesse B Jupiter, Prof. MD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
- 수석 연구원: Peter G De Boer, F.R.C.S., York District Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2007년 4월 1일
추가 정보
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