Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Osteosyntes av kirurgiska plattor av distala radiefrakturer

26 april 2007 uppdaterad av: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Osteosyntes av kirurgiska plattor av distala radiefrakturer. Prospektiv studie av låskompressionsplattan (LCP)

Det primära syftet med studien är att visa specifika indikationer för

kirurgisk behandling av distala radiusfrakturer med hjälp av låskompressionen

tallrik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dessutom skillnaderna mellan den kirurgiska behandlingen jämfört med

konservativ behandling med avseende på frakturläkning, funktionellt utfall

och ämnets tillfredsställelse kommer att analyseras efter 6w./6m./1y./2y.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

450

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Harvard Medical School
  • Storbritannien
      • York, Storbritannien, YO31 8HE
        • York District Hospital
  • Tyskland
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67071
        • BG-Unfallklinik Ludwigshafen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • skelettmogen hona och hane
  • Distal radie och ulnarfrakturer AO 23
  • 10 dagar efter skadan

Exklusions kriterier:

  • allmänna eller lokala tillstånd som negativt påverkar benfysiologin
  • ISS >16
  • osteosyntes nära handledsleden där ett annat implantat har använts
  • historia av drog- och alkoholmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
- Dokumentera specifika indikationer för kirurgisk behandling av distala radiusfrakturer med hjälp av LCP

Sekundära resultatmått

Resultatmått
- Primär reduktion och underhåll av reduktion av plåtfixeringen
- Funktionell resultatpoäng med "Garetland och Werley, DASH och SF-36 poäng
- Patient- och kirurgtillfredsställelse
- Analys av de inträffade komplikationerna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Samarbetspartners

Synthes Inc.
AO Hand Expert Group

Utredare

  • Huvudutredare: Andreas W Wentzensen, Prof. MD, BG-Unfallklinik Ludwigshafen
  • Huvudutredare: Jesse B Jupiter, Prof. MD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
  • Huvudutredare: Peter G De Boer, F.R.C.S., York District Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2001

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

21 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 april 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2007

Senast verifierad

1 april 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01-LCP2,4/3,5-03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Distala radiefrakturer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera