Chirurgische Plattenosteosynthese von Frakturen des distalen Radius
26. April 2007 aktualisiert von: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation
Chirurgische Plattenosteosynthese von Frakturen des distalen Radius. Prospektive Studie der Locking Compression Plate (LCP)
Primäres Ziel der Studie ist es, konkrete Indikationen dafür aufzuzeigen
Chirurgische Behandlung von distalen Radiusfrakturen mittels Verriegelungskompression
Platte.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Darüber hinaus sind die Unterschiede zwischen der chirurgischen Behandlung im Vergleich zu
konservative Behandlung im Hinblick auf Frakturheilung und funktionelles Ergebnis
und die Zufriedenheit des Probanden wird nach 6 Wochen/6 Monaten/1 Jahr/2 Jahren analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
450
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ludwigshafen, Deutschland, 67071
- BG-Unfallklinik Ludwigshafen
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Harvard Medical School
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York, Vereinigtes Königreich, YO31 8HE
- York District Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- skelettreifes Weibchen und Männchen
- Distale Radius- und Ulnafrakturen AO 23
- 10 Tage nach der Verletzung
Ausschlusskriterien:
- allgemeine oder lokale Erkrankungen, die sich negativ auf die Knochenphysiologie auswirken
- ISS >16
- Osteosynthese in der Nähe des Handgelenks, bei der ein anderes Implantat verwendet wurde
- Vorgeschichte von Drogen- und Alkoholmissbrauch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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- Dokumentieren Sie spezifische Indikationen für die chirurgische Behandlung von Frakturen des distalen Radius mithilfe des LCP
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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- Primäre Reposition und Aufrechterhaltung der Reposition der Plattenfixierung
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- Funktionale Ergebnisbewertung mittels „Garetland und Werley, DASH und SF-36-Bewertung“.
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- Zufriedenheit von Patienten und Chirurgen
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- Analyse der aufgetretenen Komplikationen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Andreas W Wentzensen, Prof. MD, BG-Unfallklinik Ludwigshafen
- Hauptermittler: Jesse B Jupiter, Prof. MD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
- Hauptermittler: Peter G De Boer, F.R.C.S., York District Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2001
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. April 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2007
Zuletzt verifiziert
1. April 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01-LCP2,4/3,5-03
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