Chirurgiczna płytka osteosyntezy złamań dalszej kości promieniowej
26 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation
Chirurgiczna płytka osteosyntezy złamań dalszej kości promieniowej. Prospektywne badanie blokującej płyty dociskowej (LCP)
Podstawowym celem pracy jest wykazanie konkretnych wskazań do zabiegu
chirurgiczne leczenie złamań dalszej nasady kości promieniowej za pomocą kompresji blokującej
płyta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponadto różnice między leczeniem chirurgicznym w porównaniu do
leczenie zachowawcze w aspekcie gojenia złamań, wyniki czynnościowe
a satysfakcja badanych zostanie przeanalizowana po 6 tyg./6m./1r./2r.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
450
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ludwigshafen, Niemcy, 67071
- BG-Unfallklinik Ludwigshafen
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Harvard Medical School
-
-
-
-
-
York, Zjednoczone Królestwo, YO31 8HE
- York District Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dojrzałe szkieletowo samice i samce
- Złamania dalszej kości promieniowej i łokciowej AO 23
- 10 dni po urazie
Kryteria wyłączenia:
- ogólne lub miejscowe warunki niekorzystnie wpływające na fizjologię kości
- ISS >16
- osteosynteza w pobliżu stawu nadgarstkowego, gdzie zastosowano inny implant
- historia nadużywania narkotyków i alkoholu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
- Udokumentuj konkretne wskazania do chirurgicznego leczenia złamań dalszego końca kości promieniowej za pomocą LCP
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
- Redukcja pierwotna i utrzymanie redukcji mocowania płytki
|
|
- Punktacja wyników funkcjonalnych przy użyciu punktacji Garetlanda i Werleya, DASH i SF-36
|
|
- Zadowolenie pacjenta i chirurga
|
|
- Analiza zaistniałych powikłań
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Andreas W Wentzensen, Prof. MD, BG-Unfallklinik Ludwigshafen
- Główny śledczy: Jesse B Jupiter, Prof. MD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
- Główny śledczy: Peter G De Boer, F.R.C.S., York District Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2001
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 kwietnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01-LCP2,4/3,5-03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .