Placca chirurgica Osteosintesi delle fratture del radio distale
26 aprile 2007 aggiornato da: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation
Placca chirurgica Osteosintesi delle fratture del radio distale. Studio prospettico della placca di bloccaggio e compressione (LCP)
Obiettivo primario dello studio è dimostrare indicazioni specifiche per il
trattamento chirurgico delle fratture del radio distale utilizzando la compressione bloccante
piatto.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Inoltre le differenze tra il trattamento chirurgico rispetto a
trattamento conservativo rispetto alla guarigione della frattura, risultato funzionale
e la soddisfazione del soggetto sarà analizzata dopo 6sett./6m./1a./2a.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
450
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ludwigshafen, Germania, 67071
- BG-Unfallklinik Ludwigshafen
-
-
-
-
-
York, Regno Unito, YO31 8HE
- York District Hospital
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Harvard Medical School
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio e femmina scheletricamente maturi
- Fratture del radio distale e dell'ulnare AO 23
- 10 giorni dopo l'infortunio
Criteri di esclusione:
- condizioni generali o locali che influenzano negativamente la fisiologia ossea
- ISS>16
- osteosintesi vicino all'articolazione del polso dove è stato utilizzato un impianto diverso
- storia di abuso di droghe e alcol
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
- Documentare indicazioni specifiche per il trattamento chirurgico delle fratture del radio distale utilizzando l'LCP
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
- Riduzione primaria e mantenimento della riduzione della fissazione della placca
|
|
- Punteggio dei risultati funzionali utilizzando il punteggio "Garetland e Werley, DASH e SF-36
|
|
- Soddisfazione del paziente e del chirurgo
|
|
- Analisi delle complicanze intervenute
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Andreas W Wentzensen, Prof. MD, BG-Unfallklinik Ludwigshafen
- Investigatore principale: Jesse B Jupiter, Prof. MD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
- Investigatore principale: Peter G De Boer, F.R.C.S., York District Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2001
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
21 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 aprile 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2007
Ultimo verificato
1 aprile 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01-LCP2,4/3,5-03
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .