Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Distális sugártörések sebészeti lemezes oszteoszintézise

2007. április 26. frissítette: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Distális sugártörések sebészeti lemezes oszteoszintézise. A reteszelő kompressziós lemez (LCP) jövőbeli tanulmánya

A vizsgálat elsődleges célja a specifikus indikációk bemutatása a

distalis radius törések sebészeti kezelése zárókompresszióval

lemez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezen túlmenően a műtéti kezelés közötti különbségek a

konzervatív kezelés a törés gyógyulása, funkcionális kimenetele tekintetében

és a tantárgyi elégedettség elemzése 6h./6h./1y./2e után történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

450

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • York, Egyesült Királyság, YO31 8HE
        • York District Hospital
  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Harvard Medical School
  • Németország
      • Ludwigshafen, Németország, 67071
        • BG-Unfallklinik Ludwigshafen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • csontváz érett nőstény és hím
  • Distális radius és ulnaris törések AO 23
  • 10 nappal a sérülés után

Kizárási kritériumok:

  • általános vagy helyi állapotok, amelyek hátrányosan befolyásolják a csontfiziológiát
  • ISS >16
  • oszteoszintézis a csuklóízület közelében, ahol más implantátumot használtak
  • kábítószerrel és alkohollal való visszaélés története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
- Dokumentálja a distalis radius törések LCP-vel történő sebészeti kezelésének specifikus indikációit

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
- A lemezrögzítés elsődleges csökkentése és karbantartása
- Funkcionális eredménypontozás a "Garetland és Werley, DASH és SF-36 pontozással"
- A beteg és a sebész elégedettsége
- A fellépő szövődmények elemzése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Együttműködők

Synthes Inc.
AO Hand Expert Group

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andreas W Wentzensen, Prof. MD, BG-Unfallklinik Ludwigshafen
  • Kutatásvezető: Jesse B Jupiter, Prof. MD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
  • Kutatásvezető: Peter G De Boer, F.R.C.S., York District Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2007. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01-LCP2,4/3,5-03

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Distális sugártörések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel