Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk plade osteosyntese af distale radiusfrakturer

26. april 2007 opdateret af: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Kirurgisk plade osteosyntese af distale radiusfrakturer. Prospektiv undersøgelse af låsekompressionspladen (LCP)

Det primære formål med undersøgelsen er at påvise specifikke indikationer for

kirurgisk behandling af distale radiusfrakturer ved hjælp af låsekompressionen

plade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hertil kommer forskellene mellem den kirurgiske behandling i forhold til

konservativ behandling med hensyn til brudheling, funktionelt resultat

og fagtilfredshed vil blive analyseret efter 6w./6m./1y./2y.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

450

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • York, Det Forenede Kongerige, YO31 8HE
        • York District Hospital
  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Harvard Medical School
  • Tyskland
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67071
        • BG-Unfallklinik Ludwigshafen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skeletmodne hun- og hankøn
  • Distale radius og ulnarfrakturer AO 23
  • 10 dage efter skaden

Ekskluderingskriterier:

  • generelle eller lokale forhold, der påvirker knoglefysiologien negativt
  • ISS >16
  • osteosyntese tæt på håndleddet, hvor et andet implantat er blevet brugt
  • historie med stof- og alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
- Dokumentere specifikke indikationer for kirurgisk behandling af distale radiusfrakturer ved hjælp af LCP

Sekundære resultatmål

Resultatmål
- Primær reduktion og vedligeholdelse af reduktion af pladefikseringen
- Funktionel resultatscoring ved hjælp af "Garetland og Werley, DASH og SF-36 scoring
- Patient- og kirurgtilfredshed
- Analyse af de opståede komplikationer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Samarbejdspartnere

Synthes Inc.
AO Hand Expert Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas W Wentzensen, Prof. MD, BG-Unfallklinik Ludwigshafen
  • Ledende efterforsker: Jesse B Jupiter, Prof. MD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
  • Ledende efterforsker: Peter G De Boer, F.R.C.S., York District Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. april 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2007

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01-LCP2,4/3,5-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner