파킨슨병 환자의 비타민 B12 상태 및 비타민 B12 보충에 대한 반응
2014년 12월 16일 업데이트: Marian L. Evatt, Emory University
파킨슨병 환자의 코발라민 상태 평가 및 보충에 대한 반응 : 파일럿 연구
파킨슨병(PD)/비타민 B12 결핍 증상 중복 및 PD 환자의 단백질(비타민 B12의 식이 공급원)을 피하는 경향을 기반으로 이 연구는 시간 경과에 따른 PD 환자의 비타민 B12 상태를 전향적으로 조사할 것을 제안합니다. 또한 이 연구는 혈청 내 비타민 B12 수치가 정상 이하인 것으로 간주되는 환자 치료의 효능을 평가하는 중요한 파일럿 데이터를 제공할 것입니다. 또한 "낮은 정상" 비타민 B12 수치를 가진 파킨슨병 환자에게 비타민 B12를 보충하면 레보도파를 투여받는 파킨슨병 환자의 비운동성 파킨슨병 증상 또는 호모시스테인 수치가 개선된다는 개념도 탐구할 것입니다.
연구 가설:
- 파킨슨병(PD) 환자의 혈청 코발라민(B12) 농도는 a) 동거 배우자 간병인 대조군; 및 b) 인구 기반, 연령 일치 제어.
- 낮은 레보도파 치료 PD 환자에서 B12 보충(
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Emory University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2002년 1월 1일부터 2006년 5월 31일 사이에 특발성 파킨슨병(다음과 같이 정의됨)으로 Emory Healthcare System에서 적어도 한 번 본 환자:
- >2 파킨슨병의 주요 징후/증상(서동, 떨림, 경직)
- 도파민성 요법을 시작했을 때 증상의 >50% 개선
연구에 등록된 환자의 동거 배우자 간병인(파킨슨병 없음)도 참여할 수 있습니다(필수는 아님).
- 공존하는 우울증이 있으면 안정적입니다.
- 정상 갑상선 선별검사(선별검사 방문 시 또는 선별검사 방문 후 3개월 이내에 Emory Healthcare System에서 실시)
- 남성은 정상 공복 테스토스테론 수치를 가져야 합니다(선별 방문 시 또는 선별 방문 6개월 이내에 수행됨).
제외 기준:
- 연구 평가를 방해하거나 평가를 완료하지 못할 위험에 처하게 할 수 있는 불안정한 의학적 상태(말기 암, 협심증 등).
- 도파민 반응성 파킨슨병
- 비타민 B12 결핍 또는 비타민 B12 보충제 또는 주사 복용의 이전 병력(단일 종합 비타민 보충제는 제외 기준이 아님)
- 치료되지 않은 테스토스테론 또는 갑상선 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공개 라벨 처리
비타민 B12가 200pg/ml 미만인 레보도파 치료 파킨슨병 환자에게 경구용 비타민 B12 보충제를 투여함
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매일 1000마이크로그램
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비타민 B12 농도
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marian L Evatt, MD, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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