소아 인구의 심폐 회로

이 연구의 목표는 PC/SMART 및 PMEA 처리 회로를 서로 비교하고 CPB 동안 혈액 성분 손상과 관련하여 현재 임상 표준(미처리) 회로를 비교하는 것입니다.

특정 목표 SA1: 표면 변형 회로가 CPB를 사용하는 소아 심장 수술 중 혈소판 활성화, 혈소판 격리 및 섬유소용해를 감소시키는지 확인합니다.

가설 1: 표면 개질 회로의 사용은 혈소판 수의 CPB 관련 감소를 약화시키고, 혈전탄성조영술(TEG)로 측정한 바와 같이 혈소판 기능 장애를 감소시키며, 섬유소 분할 생성물 수준 및 TEG로 측정한 섬유소용해를 감소시킬 것입니다.

SA2: 소아 심장 수술 중 표면 개질 회로를 사용하면 수술 후 출혈 및 혈액 제품 사용으로 측정할 때 수술 후 응고 장애가 임상적으로 유의하게 감소하는지 여부를 확인합니다.

가설 2: 표면 변형 회로를 사용하면 응고 시스템의 기능이 향상되어 수술 후 출혈이 줄어들어 혈액 제품 수혈이 줄어들 것입니다.

방법 이 연구는 Egleston 병원에서 CPB를 사용하여 처음으로 심장 수술을 받은 총 90명의 환자(5-10kg)가 3개 그룹으로 무작위 배정되는 전향적 무작위 시험이 될 것입니다. 그룹 1은 수정되지 않은 현재 표준 CPB 회로가 사용될 제어 그룹입니다. 그룹 2는 PC/SMART 수정 CPB 회로(Cobe Cardiovascular Inc, Arvada, CO)를 사용하여 수술을 받게 됩니다. 그룹 3은 PMEA 수정 회로(Terumo Corporation, Tokyo, Japan)를 사용하여 수술을 받게 됩니다.

가설 1은 다음 분석을 사용하여 테스트됩니다.

총 혈소판 수 헤마토크리트 프로트롬빈 시간(PT) 활성 트롬보플라스틴 시간(aPTT) 피브린 분할 제품 수준 D-이합체 수준 트롬보글로불린 수준(ELISA 분석) /IIIa 혈소판 억제제) 응고 형성에 대한 혈소판 기능 및 피브리노겐 활성의 상대적 기여도 측정

다음 시점에 수행됨:

T1 = 마취 유도 후, CPB 전 T2 = CPB 시작 후 5분 T3 = 재가온 종료 시(CPB 종료) T4 = 우회 후(프로타민 투여 후 5분) T5 = 24시간 이내 수술 후(현재 TEG는 수집되지 않음)

가설 2는 CPB를 뗀 후 처음 12시간 동안 흉관 배액 및 혈액 제품 투여(적혈구, 혈소판, 신선한 냉동 혈장 및 동결 침전물)를 정량화하여 테스트할 것입니다.