Kardiopulmonella kretsar i den pediatriska befolkningen

Målet med denna studie är att jämföra de PC/SMART- och PMEA-behandlade kretsarna mot varandra och den nuvarande kliniska standardkretsen (obehandlad) med avseende på skador på blodkomponenter under CPB.

Specifika syften SA1: Att avgöra om de ytmodifierade kretsarna minskar blodplättsaktivering, trombocytbindning och fibrinolys under hjärtkirurgi för barn med CPB.

Hypotes 1: Användning av en ytmodifierad krets kommer att dämpa den CPB-relaterade minskningen av trombocytantal, minska trombocytdysfunktion mätt med tromboelastografi (TEG), och minska fibrinolys mätt med fibrin-split produktnivåer och TEG.

SA2: För att fastställa om användningen av ytmodifierade kretsar under hjärtkirurgi för barn resulterar i en kliniskt relevant minskning av postoperativ koagulopati mätt med postoperativ blödning och användning av blodprodukter.

Hypotes 2: Användningen av ytmodifierade kretsar kommer att resultera i förbättrad funktion av koagulationssystemet, vilket ger mindre postoperativa blödningar och därmed färre transfusioner av blodprodukter.

Metoder Studien kommer att vara en prospektiv, randomiserad studie där totalt 90 patienter (5-10 kg) som genomgår hjärtkirurgi för första gången med CPB på Egleston Hospital kommer att randomiseras i 3 grupper. Grupp 1 kommer att vara kontrollgruppen för vilken den nuvarande standarden omodifierade CPB-kretsen kommer att användas. Grupp 2 kommer att genomgå operation med den PC/SMART-modifierade CPB-kretsen (Cobe Cardiovascular Inc, Arvada, CO). Grupp 3 kommer att genomgå operation med den modifierade PMEA-kretsen (Terumo Corporation, Tokyo, Japan).

Hypotes 1 kommer att testas med hjälp av följande analyser:

Totalt antal trombocyter Hematokrit Protrombintid (PT) Aktiverad tromboplastintid (aPTT) Fibrin delad produktnivå D-dimernivå tromboglobulinnivå (ELISA-analys) Tromboelastografi (TEG) med heparinas (för att eliminera heparineffekt) både med och utan REOPRO (en GPIIb) /IIIa blodplättshämmare) för att mäta de relativa bidragen av trombocytfunktion och fibrinogenaktivitet till koagelbildning

Utförs vid följande tidpunkter:

T1 = efter induktion av anestesi, före CPB T2 = 5 minuter efter initiering av CPB T3 = vid slutet av återuppvärmningen (slutet av CPB) T4 = post-bypass (fem minuter efter protaminadministrering) T5 = inom 24 timmar efter operationen (TEG kommer inte att samlas in just nu)

Hypotes 2 kommer att testas genom att kvantifiera dränering av bröströr och administrering av blodprodukter (röda blodkroppar, blodplättar, färskfrusen plasma och kryoprecipitat) under de första 12 timmarna efter avvänjning från CPB.