Сердечно-легочные контуры в педиатрической популяции

Целью данного исследования является сравнение контуров, обработанных PC/SMART и PMEA, друг с другом и текущим стандартным клиническим (необработанным) контуром в отношении повреждения компонентов крови во время искусственного кровообращения.

Конкретные цели SA1: Определить, снижают ли поверхностно-модифицированные контуры активацию тромбоцитов, секвестрацию тромбоцитов и фибринолиз во время педиатрической кардиохирургии с использованием искусственного кровообращения.

Гипотеза 1: Использование контура с модифицированной поверхностью ослабит снижение количества тромбоцитов, связанное с ИК, уменьшит дисфункцию тромбоцитов, измеренную с помощью тромбоэластографии (ТЭГ), и уменьшит фибринолиз, измеренный по уровням продуктов расщепления фибрина и ТЭГ.

SA2: Определить, приводит ли использование контуров с модифицированной поверхностью во время детской кардиохирургии к клинически значимому уменьшению послеоперационной коагулопатии, измеряемой послеоперационным кровотечением и использованием продуктов крови.

Гипотеза 2: Использование контуров с модифицированной поверхностью приведет к улучшению функции системы свертывания, что приведет к меньшему послеоперационному кровотечению и, следовательно, к меньшему количеству переливаний продуктов крови.

Методы. Исследование будет проспективным рандомизированным исследованием, в котором 90 пациентов (5-10 кг), перенесших первую операцию на сердце с использованием искусственного кровообращения в больнице Эглстон, будут рандомизированы в 3 группы. Группа 1 будет контрольной группой, для которой будет использоваться текущая стандартная немодифицированная схема CPB. Группе 2 будет проведена операция с использованием модифицированного контура искусственного кровообращения PC/SMART (Cobe Cardiovassal Inc, Арвада, Колорадо). Группа 3 будет оперирована с использованием модифицированной схемы PMEA (Terumo Corporation, Токио, Япония).

Гипотеза 1 будет проверена с использованием следующих анализов:

Общее количество тромбоцитов Гематокрит Протромбиновое время (ПВ) Активированное тромбопластиновое время (аЧТВ) Уровень продукта расщепления фибрина Уровень D-димера Уровень тромбоглобулина (ИФА) Тромбоэластография (ТЭГ) с использованием гепариназы (для устранения эффекта гепарина) как с REOPRO, так и без него (a GPIIb /IIIa ингибитор тромбоцитов) для измерения относительного вклада функции тромбоцитов и активности фибриногена в образование сгустка

Выполняется в следующие моменты времени:

T1 = после индукции анестезии до ИК T2 = через 5 минут после начала ИК T3 = в конце повторного согревания (конец ИК) T4 = после шунтирования (пять минут после введения протамина) T5 = в течение 24 часов после операции (в настоящее время ТЭГ не собирается)

Гипотеза 2 будет проверена путем количественной оценки дренирования плевральной дренажной трубки и введения продуктов крови (эритроцитов, тромбоцитов, свежезамороженной плазмы и криопреципитата) в течение первых 12 часов после прекращения искусственного кровообращения.