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Intensive Intervention for Smokers - 6

2017년 10월 30일 업데이트: University of California, San Francisco

Intensive Intervention for Smokers in Alcohol Treatment

The purpose of this study was to determine the efficacy and cost-effectiveness of an intensive smoking cessation intervention that utilizes extended cognitive-behavioral therapy and combination nicotine replacement (CNR) in a randomized controlled trial. The intensive intervention was compared to usual care involving referral to a free-standing smoking cessation program that provides brief counseling and CNR. We recruited 162 smokers, ages 18 to 75, who are enrolled in the Drug and Alcohol Treatment (DAT) programs at the San Francisco VA Medical Center (SFVAMC) and Santa Rosa VA Community-based Outpatient Clinic (CBOC). To be eligible, participants had to be abstinent from alcohol for at least one week, but not more than 30 days. We compared outcomes for the two study arms by assessing biochemically-validated point-prevalence smoking status at 3, 6, 9, and 12 months post-baseline and continuous abstinence over the 12-month follow-up. Expired-air carbon monoxide (CO) was used to biochemically verify 7-day point prevalence abstinence. We also conducted an economic analysis to determine the cost-effectiveness of the intensive intervention compared with usual care. We also examined cross-relapse patterns during the follow-up period, assessing changes in mood states and use of tobacco, alcohol, and other drugs at 3, 6, 9, and 12 months.

연구 개요

상세 설명

Introduction. The purpose of this study was to investigate the efficacy of an intensive tobacco cessation intervention for alcohol-dependent smokers in early recovery.

Methods. A total of 162 alcohol-dependent smokers were randomized to either intensive intervention for smoking cessation or usual care. The intensive intervention consisted of 16 sessions of individual cognitive behavior therapy (CBT) and combination nicotine replacement therapy that lasted 26 weeks. Usual care involved referral to a free-standing smoking cessation program that provided smoking cessation counseling of varying duration and guideline-concordant medications. The primary cessation outcome was verified 7-day point prevalence abstinence (PPA) at 12, 26, 38, and 52 weeks.

Results. At 12 and 26 weeks, the verified 7-day point-prevalence quit rate was significantly higher for the intensive intervention group than for the usual care group (both p = .03). However, the quit rates for the two treatment groups were not significantly different at 38 or 52 weeks. Verified 30-day alcohol abstinence rates were not significantly different for the two treatment groups at any of the follow-up assessments.

Conclusions. The intensive smoking cessation intervention yielded a higher short-term smoking quit rate without jeopardizing sobriety. A chronic care model might facilitate maintenance of smoking cessation during the first year of alcohol treatment and perhaps for longer periods of time. It is hoped that studies such as this will inform the development of more effective interventions for concurrent alcohol and tobacco use disorders.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

162

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94121
        • VA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • at least 18 years of age
  • alcohol as primary drug of abuse
  • currently smoking at least 10 or more cigarettes
  • abstinent from alcohol for at least 7 days and not more than 30 days
  • self-reported interest in quitting smoking

Exclusion Criteria:

  • any contraindications for nicotine patches or lozenges (e.g., unstable angina or recent myocardial infarction
  • skin allergy to the nicotine patch
  • severe cardiovascular disease
  • lactation
  • pregnancy by self-report or by positive serum pregnancy test in pre-menopausal women)
  • unstable psychiatric disorder
  • severe cognitive impairment

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Intensive intervention
Extended cognitive behavior therapy (16 sessions) plus nicotine patches and lozenges
16 sessions of cognitive behavior therapy over 6 months
다른: Usual care
Referral to the smoking cessation clinic
Referral to smoking cessation clinic
다른 이름들:
  • Smoking cessation clinic

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7 day point prevalence of cigarette abstinence
기간: Assessed at 3, 6, 9, and 12 months
Participants are asked whether they smoked any cigarettes during the past seven days. Expired-air carbon monoxide is measured to validate abstinence.
Assessed at 3, 6, 9, and 12 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Alcohol use
기간: Assessed at 3, 6, 9, and 12 months
Participants were asked to report use of alcohol during the past 90 days, using a timeline follow-back interview method
Assessed at 3, 6, 9, and 12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Timothy Carmody, Ph.D., University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NIDA-09253-6
  • P50DA009253 (미국 NIH 보조금/계약)

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