- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00217984
Intensive Intervention for Smokers - 6
Intensive Intervention for Smokers in Alcohol Treatment
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Introduction. The purpose of this study was to investigate the efficacy of an intensive tobacco cessation intervention for alcohol-dependent smokers in early recovery.
Methods. A total of 162 alcohol-dependent smokers were randomized to either intensive intervention for smoking cessation or usual care. The intensive intervention consisted of 16 sessions of individual cognitive behavior therapy (CBT) and combination nicotine replacement therapy that lasted 26 weeks. Usual care involved referral to a free-standing smoking cessation program that provided smoking cessation counseling of varying duration and guideline-concordant medications. The primary cessation outcome was verified 7-day point prevalence abstinence (PPA) at 12, 26, 38, and 52 weeks.
Results. At 12 and 26 weeks, the verified 7-day point-prevalence quit rate was significantly higher for the intensive intervention group than for the usual care group (both p = .03). However, the quit rates for the two treatment groups were not significantly different at 38 or 52 weeks. Verified 30-day alcohol abstinence rates were not significantly different for the two treatment groups at any of the follow-up assessments.
Conclusions. The intensive smoking cessation intervention yielded a higher short-term smoking quit rate without jeopardizing sobriety. A chronic care model might facilitate maintenance of smoking cessation during the first year of alcohol treatment and perhaps for longer periods of time. It is hoped that studies such as this will inform the development of more effective interventions for concurrent alcohol and tobacco use disorders.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121
- VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age
- alcohol as primary drug of abuse
- currently smoking at least 10 or more cigarettes
- abstinent from alcohol for at least 7 days and not more than 30 days
- self-reported interest in quitting smoking
Exclusion Criteria:
- any contraindications for nicotine patches or lozenges (e.g., unstable angina or recent myocardial infarction
- skin allergy to the nicotine patch
- severe cardiovascular disease
- lactation
- pregnancy by self-report or by positive serum pregnancy test in pre-menopausal women)
- unstable psychiatric disorder
- severe cognitive impairment
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Intensive intervention
Extended cognitive behavior therapy (16 sessions) plus nicotine patches and lozenges
|
16 sessions of cognitive behavior therapy over 6 months
|
Другой: Usual care
Referral to the smoking cessation clinic
|
Referral to smoking cessation clinic
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
7 day point prevalence of cigarette abstinence
Временное ограничение: Assessed at 3, 6, 9, and 12 months
|
Participants are asked whether they smoked any cigarettes during the past seven days.
Expired-air carbon monoxide is measured to validate abstinence.
|
Assessed at 3, 6, 9, and 12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Alcohol use
Временное ограничение: Assessed at 3, 6, 9, and 12 months
|
Participants were asked to report use of alcohol during the past 90 days, using a timeline follow-back interview method
|
Assessed at 3, 6, 9, and 12 months
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Timothy Carmody, Ph.D., University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIDA-09253-6
- P50DA009253 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .