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Intensive Intervention for Smokers - 6

30 de outubro de 2017 atualizado por: University of California, San Francisco

Intensive Intervention for Smokers in Alcohol Treatment

The purpose of this study was to determine the efficacy and cost-effectiveness of an intensive smoking cessation intervention that utilizes extended cognitive-behavioral therapy and combination nicotine replacement (CNR) in a randomized controlled trial. The intensive intervention was compared to usual care involving referral to a free-standing smoking cessation program that provides brief counseling and CNR. We recruited 162 smokers, ages 18 to 75, who are enrolled in the Drug and Alcohol Treatment (DAT) programs at the San Francisco VA Medical Center (SFVAMC) and Santa Rosa VA Community-based Outpatient Clinic (CBOC). To be eligible, participants had to be abstinent from alcohol for at least one week, but not more than 30 days. We compared outcomes for the two study arms by assessing biochemically-validated point-prevalence smoking status at 3, 6, 9, and 12 months post-baseline and continuous abstinence over the 12-month follow-up. Expired-air carbon monoxide (CO) was used to biochemically verify 7-day point prevalence abstinence. We also conducted an economic analysis to determine the cost-effectiveness of the intensive intervention compared with usual care. We also examined cross-relapse patterns during the follow-up period, assessing changes in mood states and use of tobacco, alcohol, and other drugs at 3, 6, 9, and 12 months.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introduction. The purpose of this study was to investigate the efficacy of an intensive tobacco cessation intervention for alcohol-dependent smokers in early recovery.

Methods. A total of 162 alcohol-dependent smokers were randomized to either intensive intervention for smoking cessation or usual care. The intensive intervention consisted of 16 sessions of individual cognitive behavior therapy (CBT) and combination nicotine replacement therapy that lasted 26 weeks. Usual care involved referral to a free-standing smoking cessation program that provided smoking cessation counseling of varying duration and guideline-concordant medications. The primary cessation outcome was verified 7-day point prevalence abstinence (PPA) at 12, 26, 38, and 52 weeks.

Results. At 12 and 26 weeks, the verified 7-day point-prevalence quit rate was significantly higher for the intensive intervention group than for the usual care group (both p = .03). However, the quit rates for the two treatment groups were not significantly different at 38 or 52 weeks. Verified 30-day alcohol abstinence rates were not significantly different for the two treatment groups at any of the follow-up assessments.

Conclusions. The intensive smoking cessation intervention yielded a higher short-term smoking quit rate without jeopardizing sobriety. A chronic care model might facilitate maintenance of smoking cessation during the first year of alcohol treatment and perhaps for longer periods of time. It is hoped that studies such as this will inform the development of more effective interventions for concurrent alcohol and tobacco use disorders.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

162

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
        • VA Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • at least 18 years of age
  • alcohol as primary drug of abuse
  • currently smoking at least 10 or more cigarettes
  • abstinent from alcohol for at least 7 days and not more than 30 days
  • self-reported interest in quitting smoking

Exclusion Criteria:

  • any contraindications for nicotine patches or lozenges (e.g., unstable angina or recent myocardial infarction
  • skin allergy to the nicotine patch
  • severe cardiovascular disease
  • lactation
  • pregnancy by self-report or by positive serum pregnancy test in pre-menopausal women)
  • unstable psychiatric disorder
  • severe cognitive impairment

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intensive intervention
Extended cognitive behavior therapy (16 sessions) plus nicotine patches and lozenges
Comportamental: Extended cognitive behavior therapy
16 sessions of cognitive behavior therapy over 6 months
Outro: Usual care
Referral to the smoking cessation clinic
Outro: Usual Care
Referral to smoking cessation clinic
Outros nomes:
  • Smoking cessation clinic

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
7 day point prevalence of cigarette abstinence
Prazo: Assessed at 3, 6, 9, and 12 months
Participants are asked whether they smoked any cigarettes during the past seven days. Expired-air carbon monoxide is measured to validate abstinence.
Assessed at 3, 6, 9, and 12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alcohol use
Prazo: Assessed at 3, 6, 9, and 12 months
Participants were asked to report use of alcohol during the past 90 days, using a timeline follow-back interview method
Assessed at 3, 6, 9, and 12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Timothy Carmody, Ph.D., University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIDA-09253-6
  • P50DA009253 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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