Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensive Intervention for Smokers - 6

maanantai 30. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of California, San Francisco

Intensive Intervention for Smokers in Alcohol Treatment

The purpose of this study was to determine the efficacy and cost-effectiveness of an intensive smoking cessation intervention that utilizes extended cognitive-behavioral therapy and combination nicotine replacement (CNR) in a randomized controlled trial. The intensive intervention was compared to usual care involving referral to a free-standing smoking cessation program that provides brief counseling and CNR. We recruited 162 smokers, ages 18 to 75, who are enrolled in the Drug and Alcohol Treatment (DAT) programs at the San Francisco VA Medical Center (SFVAMC) and Santa Rosa VA Community-based Outpatient Clinic (CBOC). To be eligible, participants had to be abstinent from alcohol for at least one week, but not more than 30 days. We compared outcomes for the two study arms by assessing biochemically-validated point-prevalence smoking status at 3, 6, 9, and 12 months post-baseline and continuous abstinence over the 12-month follow-up. Expired-air carbon monoxide (CO) was used to biochemically verify 7-day point prevalence abstinence. We also conducted an economic analysis to determine the cost-effectiveness of the intensive intervention compared with usual care. We also examined cross-relapse patterns during the follow-up period, assessing changes in mood states and use of tobacco, alcohol, and other drugs at 3, 6, 9, and 12 months.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Introduction. The purpose of this study was to investigate the efficacy of an intensive tobacco cessation intervention for alcohol-dependent smokers in early recovery.

Methods. A total of 162 alcohol-dependent smokers were randomized to either intensive intervention for smoking cessation or usual care. The intensive intervention consisted of 16 sessions of individual cognitive behavior therapy (CBT) and combination nicotine replacement therapy that lasted 26 weeks. Usual care involved referral to a free-standing smoking cessation program that provided smoking cessation counseling of varying duration and guideline-concordant medications. The primary cessation outcome was verified 7-day point prevalence abstinence (PPA) at 12, 26, 38, and 52 weeks.

Results. At 12 and 26 weeks, the verified 7-day point-prevalence quit rate was significantly higher for the intensive intervention group than for the usual care group (both p = .03). However, the quit rates for the two treatment groups were not significantly different at 38 or 52 weeks. Verified 30-day alcohol abstinence rates were not significantly different for the two treatment groups at any of the follow-up assessments.

Conclusions. The intensive smoking cessation intervention yielded a higher short-term smoking quit rate without jeopardizing sobriety. A chronic care model might facilitate maintenance of smoking cessation during the first year of alcohol treatment and perhaps for longer periods of time. It is hoped that studies such as this will inform the development of more effective interventions for concurrent alcohol and tobacco use disorders.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

162

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • at least 18 years of age
  • alcohol as primary drug of abuse
  • currently smoking at least 10 or more cigarettes
  • abstinent from alcohol for at least 7 days and not more than 30 days
  • self-reported interest in quitting smoking

Exclusion Criteria:

  • any contraindications for nicotine patches or lozenges (e.g., unstable angina or recent myocardial infarction
  • skin allergy to the nicotine patch
  • severe cardiovascular disease
  • lactation
  • pregnancy by self-report or by positive serum pregnancy test in pre-menopausal women)
  • unstable psychiatric disorder
  • severe cognitive impairment

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intensive intervention
Extended cognitive behavior therapy (16 sessions) plus nicotine patches and lozenges
Käyttäytyminen: Extended cognitive behavior therapy
16 sessions of cognitive behavior therapy over 6 months
Muut: Usual care
Referral to the smoking cessation clinic
Muut: Usual Care
Referral to smoking cessation clinic
Muut nimet:
  • Smoking cessation clinic

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
7 day point prevalence of cigarette abstinence
Aikaikkuna: Assessed at 3, 6, 9, and 12 months
Participants are asked whether they smoked any cigarettes during the past seven days. Expired-air carbon monoxide is measured to validate abstinence.
Assessed at 3, 6, 9, and 12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alcohol use
Aikaikkuna: Assessed at 3, 6, 9, and 12 months
Participants were asked to report use of alcohol during the past 90 days, using a timeline follow-back interview method
Assessed at 3, 6, 9, and 12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Timothy Carmody, Ph.D., University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIDA-09253-6
  • P50DA009253 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Extended cognitive behavior therapy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa