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Intensive Intervention for Smokers - 6

30 ottobre 2017 aggiornato da: University of California, San Francisco

Intensive Intervention for Smokers in Alcohol Treatment

The purpose of this study was to determine the efficacy and cost-effectiveness of an intensive smoking cessation intervention that utilizes extended cognitive-behavioral therapy and combination nicotine replacement (CNR) in a randomized controlled trial. The intensive intervention was compared to usual care involving referral to a free-standing smoking cessation program that provides brief counseling and CNR. We recruited 162 smokers, ages 18 to 75, who are enrolled in the Drug and Alcohol Treatment (DAT) programs at the San Francisco VA Medical Center (SFVAMC) and Santa Rosa VA Community-based Outpatient Clinic (CBOC). To be eligible, participants had to be abstinent from alcohol for at least one week, but not more than 30 days. We compared outcomes for the two study arms by assessing biochemically-validated point-prevalence smoking status at 3, 6, 9, and 12 months post-baseline and continuous abstinence over the 12-month follow-up. Expired-air carbon monoxide (CO) was used to biochemically verify 7-day point prevalence abstinence. We also conducted an economic analysis to determine the cost-effectiveness of the intensive intervention compared with usual care. We also examined cross-relapse patterns during the follow-up period, assessing changes in mood states and use of tobacco, alcohol, and other drugs at 3, 6, 9, and 12 months.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduction. The purpose of this study was to investigate the efficacy of an intensive tobacco cessation intervention for alcohol-dependent smokers in early recovery.

Methods. A total of 162 alcohol-dependent smokers were randomized to either intensive intervention for smoking cessation or usual care. The intensive intervention consisted of 16 sessions of individual cognitive behavior therapy (CBT) and combination nicotine replacement therapy that lasted 26 weeks. Usual care involved referral to a free-standing smoking cessation program that provided smoking cessation counseling of varying duration and guideline-concordant medications. The primary cessation outcome was verified 7-day point prevalence abstinence (PPA) at 12, 26, 38, and 52 weeks.

Results. At 12 and 26 weeks, the verified 7-day point-prevalence quit rate was significantly higher for the intensive intervention group than for the usual care group (both p = .03). However, the quit rates for the two treatment groups were not significantly different at 38 or 52 weeks. Verified 30-day alcohol abstinence rates were not significantly different for the two treatment groups at any of the follow-up assessments.

Conclusions. The intensive smoking cessation intervention yielded a higher short-term smoking quit rate without jeopardizing sobriety. A chronic care model might facilitate maintenance of smoking cessation during the first year of alcohol treatment and perhaps for longer periods of time. It is hoped that studies such as this will inform the development of more effective interventions for concurrent alcohol and tobacco use disorders.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

162

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
        • VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • at least 18 years of age
  • alcohol as primary drug of abuse
  • currently smoking at least 10 or more cigarettes
  • abstinent from alcohol for at least 7 days and not more than 30 days
  • self-reported interest in quitting smoking

Exclusion Criteria:

  • any contraindications for nicotine patches or lozenges (e.g., unstable angina or recent myocardial infarction
  • skin allergy to the nicotine patch
  • severe cardiovascular disease
  • lactation
  • pregnancy by self-report or by positive serum pregnancy test in pre-menopausal women)
  • unstable psychiatric disorder
  • severe cognitive impairment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intensive intervention
Extended cognitive behavior therapy (16 sessions) plus nicotine patches and lozenges
Comportamentale: Extended cognitive behavior therapy
16 sessions of cognitive behavior therapy over 6 months
Altro: Usual care
Referral to the smoking cessation clinic
Altro: Usual Care
Referral to smoking cessation clinic
Altri nomi:
  • Smoking cessation clinic

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
7 day point prevalence of cigarette abstinence
Lasso di tempo: Assessed at 3, 6, 9, and 12 months
Participants are asked whether they smoked any cigarettes during the past seven days. Expired-air carbon monoxide is measured to validate abstinence.
Assessed at 3, 6, 9, and 12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alcohol use
Lasso di tempo: Assessed at 3, 6, 9, and 12 months
Participants were asked to report use of alcohol during the past 90 days, using a timeline follow-back interview method
Assessed at 3, 6, 9, and 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Timothy Carmody, Ph.D., University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDA-09253-6
  • P50DA009253 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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