- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00217984
Intensive Intervention for Smokers - 6
Intensive Intervention for Smokers in Alcohol Treatment
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Introduction. The purpose of this study was to investigate the efficacy of an intensive tobacco cessation intervention for alcohol-dependent smokers in early recovery.
Methods. A total of 162 alcohol-dependent smokers were randomized to either intensive intervention for smoking cessation or usual care. The intensive intervention consisted of 16 sessions of individual cognitive behavior therapy (CBT) and combination nicotine replacement therapy that lasted 26 weeks. Usual care involved referral to a free-standing smoking cessation program that provided smoking cessation counseling of varying duration and guideline-concordant medications. The primary cessation outcome was verified 7-day point prevalence abstinence (PPA) at 12, 26, 38, and 52 weeks.
Results. At 12 and 26 weeks, the verified 7-day point-prevalence quit rate was significantly higher for the intensive intervention group than for the usual care group (both p = .03). However, the quit rates for the two treatment groups were not significantly different at 38 or 52 weeks. Verified 30-day alcohol abstinence rates were not significantly different for the two treatment groups at any of the follow-up assessments.
Conclusions. The intensive smoking cessation intervention yielded a higher short-term smoking quit rate without jeopardizing sobriety. A chronic care model might facilitate maintenance of smoking cessation during the first year of alcohol treatment and perhaps for longer periods of time. It is hoped that studies such as this will inform the development of more effective interventions for concurrent alcohol and tobacco use disorders.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
- VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age
- alcohol as primary drug of abuse
- currently smoking at least 10 or more cigarettes
- abstinent from alcohol for at least 7 days and not more than 30 days
- self-reported interest in quitting smoking
Exclusion Criteria:
- any contraindications for nicotine patches or lozenges (e.g., unstable angina or recent myocardial infarction
- skin allergy to the nicotine patch
- severe cardiovascular disease
- lactation
- pregnancy by self-report or by positive serum pregnancy test in pre-menopausal women)
- unstable psychiatric disorder
- severe cognitive impairment
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Intensive intervention
Extended cognitive behavior therapy (16 sessions) plus nicotine patches and lozenges
|
16 sessions of cognitive behavior therapy over 6 months
|
Inny: Usual care
Referral to the smoking cessation clinic
|
Referral to smoking cessation clinic
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
7 day point prevalence of cigarette abstinence
Ramy czasowe: Assessed at 3, 6, 9, and 12 months
|
Participants are asked whether they smoked any cigarettes during the past seven days.
Expired-air carbon monoxide is measured to validate abstinence.
|
Assessed at 3, 6, 9, and 12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Alcohol use
Ramy czasowe: Assessed at 3, 6, 9, and 12 months
|
Participants were asked to report use of alcohol during the past 90 days, using a timeline follow-back interview method
|
Assessed at 3, 6, 9, and 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Timothy Carmody, Ph.D., University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIDA-09253-6
- P50DA009253 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .