ACTOS로 치료하는 당뇨병 환자의 체중 증가를 예방하는 부분 제어 식단 (TAKE II)
2016년 1월 22일 업데이트: George A. Bray, Pennington Biomedical Research Center
우리는 부분 조절 식단이 PPAR-g(peroxisome profliferator-activated receptor-gamma) 사용과 관련된 체중 증가를 예방할 것이라는 가설을 세웠습니다.
이것은 피오글리타존과 표준 식이요법, 피오글리타존과 부분 조절 식이요법 및 메트포르민과 표준 식이요법으로 치료받는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 4개월 동안 진행된 무작위 임상 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
총 60명의 남녀 2형 당뇨병 피험자가 모집되어 4개월 간의 긴 시험 동안 3개의 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- ACTOS 플러스 표준 식단
- ACTOS와 부분 조절 식단
- 메트포르민과 표준 식단. 시험 종료 시점은 기준선에서 시험 종료까지 체지방 함량의 변화입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병이 있는 35~75세의 남녀
제외 기준:
- 공존하는 다른 질병을 가진 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ㅏ
ACTOS 플러스 표준 식단
|
Actos 플러스 표준 다이어트
|
|
실험적: 비
Actos 플러스 구조화 다이어트
|
Actos 플러스 구조화 다이어트
|
|
실험적: 씨
메트포르민 플러스 표준 식단
|
메트포르민 플러스 표준 식단
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
포도당
기간: 4개월
|
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈압
기간: 4개월
|
4개월
|
|
지질의 변화
기간: 4개월
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: George A Bray, MD, Pennington Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Martin CK, Gupta AK, Smith SR, Greenway FL, Han H, Bray GA. Effect of pioglitazone on energy intake and ghrelin in diabetic patients. Diabetes Care. 2010 Apr;33(4):742-4. doi: 10.2337/dc09-1600. Epub 2010 Jan 12.
- Gupta AK, Smith SR, Greenway FL, Bray GA. Pioglitazone treatment in type 2 diabetes mellitus when combined with portion control diet modifies the metabolic syndrome. Diabetes Obes Metab. 2009 Apr;11(4):330-7. doi: 10.1111/j.1463-1326.2008.00965.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .