Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диета, контролируемая порциями, предотвратит увеличение веса у диабетиков, получающих ACTOS (TAKE II)

22 января 2016 г. обновлено: George A. Bray, Pennington Biomedical Research Center
Мы предположили, что диета, контролируемая порциями, предотвратит увеличение веса, связанное с использованием гамма-рецептора, активируемого пролифератором пероксисом (PPAR-g). Это 4-месячное рандомизированное клиническое исследование с участием пациентов с диабетом 2 типа, получавших лечение пиоглитазоном и стандартной диетой, пиоглитазоном и диетой с контролем порций и метформином со стандартной диетой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В общей сложности 60 мужчин и женщин с диабетом 2 типа будут набраны и рандомизированы в 1 из 3 групп лечения для 4-месячного исследования.

  1. ACTOS плюс стандартная диета
  2. ACTOS плюс диета с контролем порций
  3. Метформин плюс стандартная диета. Конечной точкой исследования является изменение содержания жира в организме по сравнению с исходным уровнем до конца исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 35 до 75 лет, страдающие сахарным диабетом 2 типа.

Критерий исключения:

  • Лица с сопутствующими другими заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
ACTOS плюс стандартная диета
Другой: Актос плюс стандартная диета
Актос плюс стандартная диета
Экспериментальный: Б
Актос плюс структурированная диета
Другой: Актос плюс структурированная диета
Актос плюс структурированная диета
Экспериментальный: С
Метформин плюс стандартная диета
Другой: Метформин плюс стандартная диета
Метформин плюс стандартная диета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
глюкоза
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
кровяное давление
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца
Изменение липидов
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pennington Biomedical Research Center

Следователи

  • Главный следователь: George A Bray, MD, Pennington Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PBRC 24005

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Актос плюс стандартная диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться