Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En portionskontrollerad diet kommer att förhindra viktökning hos diabetiker som behandlas med ACTOS (TAKE II)

22 januari 2016 uppdaterad av: George A. Bray, Pennington Biomedical Research Center
Vi antog att en portionskontrollerad diet skulle förhindra viktökningen i samband med användningen av en peroxisomproliferator-aktiverad receptor-gamma (PPAR-g). Detta är en 4 månader lång randomiserad klinisk prövning på typ 2-diabetiker som behandlas med pioglitazon och en standarddiet, pioglitazon och en portionskontrollerad diet och metformin med en standarddiet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 60 manliga och kvinnliga patienter med typ 2-diabetes kommer att rekryteras och randomiseras till 1 av 3 behandlingsgrupper för den 4 månader långa studien

  1. ACTOS plus en standarddiet
  2. ACTOS plus en portionskontrollerad diet
  3. Metformin plus en standarddiet. Slutpunkten för försöket är förändringen av kroppsfetthalten från baslinjen till slutet av försöket

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Pennington Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldern 35 till 75 år som har typ 2-diabetes mellitus

Exklusions kriterier:

  • Individer med samexisterande andra sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
ACTOS plus standarddiet
Övrig: Actos plus standarddiet
Actos plus standarddiet
Experimentell: B
Actos plus strukturerad kost
Övrig: Actos plus strukturerad kost
Actos plus strukturerad kost
Experimentell: C
Metformin plus standarddiet
Övrig: Metformin plus standarddiet
Metformin plus standarddiet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
glukos
Tidsram: 4 månader
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
blodtryck
Tidsram: 4 månader
4 månader
Förändring av lipider
Tidsram: 4 månader
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Utredare

  • Huvudutredare: George A Bray, MD, Pennington Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PBRC 24005

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Actos plus standarddiet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera