Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta kontrolowana porcjami zapobiegnie przybieraniu na wadze u diabetyków leczonych ACTOS (TAKE II)

22 stycznia 2016 zaktualizowane przez: George A. Bray, Pennington Biomedical Research Center
Postawiliśmy hipotezę, że dieta kontrolowana porcjami zapobiegnie przybieraniu na wadze związanemu ze stosowaniem receptora gamma aktywowanego przez profiferator peroksysomów (PPAR-g). Jest to 4-miesięczne randomizowane badanie kliniczne z udziałem chorych na cukrzycę typu 2 leczonych pioglitazonem i standardową dietą, pioglitazonem i dietą o kontrolowanych porcjach oraz metforminą i standardową dietą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łącznie 60 mężczyzn i kobiet z cukrzycą typu 2 zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do 1 z 3 grup terapeutycznych na 4-miesięczne badanie

  1. ACTOS plus standardowa dieta
  2. ACTOS plus dieta kontrolowana porcjami
  3. Metformina plus standardowa dieta. Punktem końcowym próby jest zmiana zawartości tkanki tłuszczowej od wartości początkowej do końca próby

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Pennington Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 35 do 75 lat z cukrzycą typu 2

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby ze współistniejącymi innymi chorobami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
ACTOS plus standardowa dieta
Inny: Actos plus standardowa dieta
Actos plus standardowa dieta
Eksperymentalny: B
Actos plus dieta strukturalna
Inny: Actos plus dieta strukturalna
Actos plus dieta strukturalna
Eksperymentalny: C
Metformina plus standardowa dieta
Inny: Metformina plus standardowa dieta
Metformina plus standardowa dieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
glukoza
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Zmiana lipidów
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Śledczy

  • Główny śledczy: George A Bray, MD, Pennington Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBRC 24005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj