트라코마 제거 후속 조치 (TEF)
2015년 7월 13일 업데이트: University of California, San Francisco
반복적인 대량 Azithromycin 치료를 통한 트라코마 제거
WHO는 2020년까지 눈을 멀게 하는 트라코마를 제거하기 위한 프로그램을 시작했으며, 대부분은 아지스로마이신을 대량으로 경구 투여하는 것입니다.
이러한 치료가 얼마나 자주 또는 얼마나 오랫동안 필요한지는 명확하지 않습니다.
여기서 우리는 치료의 빈도와 기간을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
에티오피아의 Gurage Zone에 있는 40개 마을을 무작위로 연 2회 치료, 연 1회 치료, 단일 치료로 배정했습니다.
각 치료는 1세 이상의 전체 인구에 대한 단일 용량의 경구 아지스로마이신으로 구성되었습니다(연구가 시작되었을 때 아지스로마이신은 아직 1세 미만의 연령에 대해 승인되지 않았습니다).
트라코마를 유발하는 안구 클라미디아의 유병률은 기준선에서 1-5세의 최고 유병 연령과 치료 후 2, 6, 12, 18 및 24개월에 평가합니다.
연구의 확장은 치료 후 30개월 및 36개월에 감염을 모니터링합니다.
동일한 지역의 처리되지 않은 마을은 세속적 추세의 존재를 평가하기 위해 계단형 쐐기 디자인에 등록됩니다.
1~5세 연령 그룹에 속하지 않는 무작위 표본을 검사하여 전체 지역사회의 감염 유병률을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20000
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Addis Ababa, 에티오피아
- ORBIS-Ethiopia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
풍토성 트라코마가 있는 구라지 지역 마을의 1~5세
제외 기준:
촌장 거부(마을 포함) 또는 부모 또는 보호자 거부(개인 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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PCR에 의해 결정된 마을의 안구 클라미디아 감염 유병률
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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WHO 단순화된 등급 시스템에 의해 결정된 임상 활동성 트라코마, 마을별로
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas M Lietman, MD, Proctor Foundation, UCSF
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chidambaram JD, Alemayehu W, Melese M, Lakew T, Yi E, House J, Cevallos V, Zhou Z, Maxey K, Lee DC, Shapiro BL, Srinivasan M, Porco T, Whitcher JP, Gaynor BD, Lietman TM. Effect of a single mass antibiotic distribution on the prevalence of infectious trachoma. JAMA. 2006 Mar 8;295(10):1142-6. doi: 10.1001/jama.295.10.1142.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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