Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trakom Elimination Opfølgning (TEF)

13. juli 2015 opdateret af: University of California, San Francisco

Trakomeliminering med gentagne masse-azithromycinbehandlinger

WHO har iværksat et program for at eliminere blændende trakom inden år 2020, for en stor del ved hjælp af massefordeling af oral azithromycin. Det er ikke klart, hvor ofte eller hvor længe disse behandlinger er nødvendige. Her vurderer vi hyppigheden og varigheden af ​​behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

40 landsbyer i Gurage Zone i Etiopien blev tilfældigt tildelt halvårlig behandling, årlig behandling og en enkelt behandling. Hver behandling bestod af en enkelt dosis oral azithromycin til hele befolkningen over 1 år (da undersøgelsen blev startet, var azithromycin endnu ikke blevet godkendt til alder under 1 år). Vi vurderer prævalensen af ​​den okulære klamydia, der forårsager trakom, i peak-prævalensalderen på 1-5 år ved baseline og 2, 6, 12, 18 og 24 måneder efter behandling. En forlængelse af undersøgelsen overvåger infektion 30 og 36 måneder efter behandling. Ubehandlede landsbyer fra samme område er indskrevet i et trin-kile-design for at vurdere tilstedeværelsen af ​​en sekulær trend. Et tilfældigt udvalg af personer uden for aldersgruppen 1-5 år undersøges for at vurdere forekomsten af ​​infektion i hele samfundet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20000

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Etiopien
      • Addis Ababa, Etiopien
        • ORBIS-Ethiopia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 1 til 5 år i en landsby i Gurage-zonen med endemisk trakom

Ekskluderingskriterier:

Afvisning af landsbychef (for landsbyinkludering) eller afvisning af forælder eller værge (for individuel inklusion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forekomsten af ​​okulær klamydiainfektion i en landsby som bestemt ved PCR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Klinisk aktivt trakom, som bestemt af WHOs forenklede klassificeringssystem, efter landsby

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas M Lietman, MD, Proctor Foundation, UCSF

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-02630

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner