Последующее наблюдение за элиминацией трахомы (TEF)
13 июля 2015 г. обновлено: University of California, San Francisco
Устранение трахомы с помощью повторных массовых обработок азитромицином
ВОЗ инициировала программу по ликвидации трахомы, вызывающей слепоту, к 2020 году, в значительной степени за счет массового перорального распространения азитромицина.
Неясно, как часто и как долго необходимо такое лечение.
Здесь мы оцениваем частоту и продолжительность лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
40 деревень в зоне Гураге в Эфиопии были случайным образом распределены для лечения два раза в год, ежегодного лечения и однократного лечения.
Каждое лечение состояло из однократной пероральной дозы азитромицина для всей популяции в возрасте старше 1 года (на момент начала исследования азитромицин еще не был одобрен для детей в возрасте до 1 года).
Мы оцениваем распространенность глазного хламидиоза, вызывающего трахому, в возрасте пика распространенности 1-5 лет на исходном уровне и через 2, 6, 12, 18 и 24 месяца после лечения.
Расширение исследования отслеживает инфекцию через 30 и 36 месяцев после лечения.
Необработанные деревни из той же области зачислены в ступенчато-клиновой план для оценки наличия вековой тенденции.
Случайную выборку лиц, не входящих в возрастную группу от 1 до 5 лет, обследуют для оценки распространенности инфекции во всем сообществе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20000
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Addis Ababa, Эфиопия
- ORBIS-Ethiopia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Возраст от 1 до 5 лет в селе Гурагской зоны с эндемичной трахомой
Критерий исключения:
Отказ старосты деревни (для включения деревни) или отказ родителя или опекуна (для индивидуального включения)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Распространенность глазной хламидийной инфекции в селе по данным ПЦР
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Клинически активная трахома, определяемая по упрощенной системе классификации ВОЗ, по деревням
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Thomas M Lietman, MD, Proctor Foundation, UCSF
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chidambaram JD, Alemayehu W, Melese M, Lakew T, Yi E, House J, Cevallos V, Zhou Z, Maxey K, Lee DC, Shapiro BL, Srinivasan M, Porco T, Whitcher JP, Gaynor BD, Lietman TM. Effect of a single mass antibiotic distribution on the prevalence of infectious trachoma. JAMA. 2006 Mar 8;295(10):1142-6. doi: 10.1001/jama.295.10.1142.
- Lee S, Alemayehu W, Melese M, Lakew T, Lee D, Yi E, Cevallos V, Donnellan C, Zhou Z, Chidambaram JD, Gaynor BD, Whitcher JP, Lietman TM. Chlamydia on children and flies after mass antibiotic treatment for trachoma. Am J Trop Med Hyg. 2007 Jan;76(1):129-31.
- Melese M, Chidambaram JD, Alemayehu W, Lee DC, Yi EH, Cevallos V, Zhou Z, Donnellan C, Saidel M, Whitcher JP, Gaynor BD, Lietman TM. Feasibility of eliminating ocular Chlamydia trachomatis with repeat mass antibiotic treatments. JAMA. 2004 Aug 11;292(6):721-5. doi: 10.1001/jama.292.6.721.
- Chidambaram JD, Melese M, Alemayehu W, Yi E, Prabriputaloong T, Lee DC, Cevallos V, Zhou Z, Whitcher JP, Gaynor BD, Lietman TM. Mass antibiotic treatment and community protection in trachoma control programs. Clin Infect Dis. 2004 Nov 1;39(9):e95-7. doi: 10.1086/424747. Epub 2004 Oct 6.
- Ray KJ, Porco TC, Hong KC, Lee DC, Alemayehu W, Melese M, Lakew T, Yi E, House J, Chidambaram JD, Whitcher JP, Gaynor BD, Lietman TM. A rationale for continuing mass antibiotic distributions for trachoma. BMC Infect Dis. 2007 Aug 7;7:91. doi: 10.1186/1471-2334-7-91.
- Haug S, Lakew T, Habtemariam G, Alemayehu W, Cevallos V, Zhou Z, House J, Ray K, Porco T, Rutar T, Keenan J, Lietman TM, Gaynor BD. The decline of pneumococcal resistance after cessation of mass antibiotic distributions for trachoma. Clin Infect Dis. 2010 Sep 1;51(5):571-4. doi: 10.1086/655697.
- Shah NA, House J, Lakew T, Alemayehu W, Halfpenny C, Hong KC, Keenan JD, Porco TC, Whitcher JP, Lietman TM, Gaynor BD. Travel and implications for the elimination of trachoma in ethiopia. Ophthalmic Epidemiol. 2010 Mar;17(2):113-7. doi: 10.3109/09286581003624921.
- Keenan JD, Lakew T, Alemayehu W, Melese M, Porco TC, Yi E, House JI, Zhou Z, Ray KJ, Acharya NR, Whitcher JP, Gaynor BD, Lietman TM. Clinical activity and polymerase chain reaction evidence of chlamydial infection after repeated mass antibiotic treatments for trachoma. Am J Trop Med Hyg. 2010 Mar;82(3):482-7. doi: 10.4269/ajtmh.2010.09-0315.
- Biebesheimer JB, House J, Hong KC, Lakew T, Alemayehu W, Zhou Z, Moncada J, Roger A, Keenan J, Gaynor BD, Schachter J, Lietman TM. Complete local elimination of infectious trachoma from severely affected communities after six biannual mass azithromycin distributions. Ophthalmology. 2009 Nov;116(11):2047-50. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.04.041. Epub 2009 Sep 10.
- Lakew T, Alemayehu W, Melese M, Yi E, House JI, Hong KC, Zhou Z, Ray KJ, Porco TC, Gaynor BD, Lietman TM, Keenan JD. Importance of coverage and endemicity on the return of infectious trachoma after a single mass antibiotic distribution. PLoS Negl Trop Dis. 2009 Aug 25;3(8):e507. doi: 10.1371/journal.pntd.0000507.
- Lakew T, House J, Hong KC, Yi E, Alemayehu W, Melese M, Zhou Z, Ray K, Chin S, Romero E, Keenan J, Whitcher JP, Gaynor BD, Lietman TM. Reduction and return of infectious trachoma in severely affected communities in Ethiopia. PLoS Negl Trop Dis. 2009;3(2):e376. doi: 10.1371/journal.pntd.0000376. Epub 2009 Feb 3.
- Hong KC, Schachter J, Moncada J, Zhou Z, House J, Lietman TM. Lack of macrolide resistance in Chlamydia trachomatis after mass azithromycin distributions for trachoma. Emerg Infect Dis. 2009 Jul;15(7):1088-90. doi: 10.3201/eid1507.081563.
- Yang JL, Hong KC, Schachter J, Moncada J, Lekew T, House JI, Zhou Z, Neuwelt MD, Rutar T, Halfpenny C, Shah N, Whitcher JP, Lietman TM. Detection of Chlamydia trachomatis ocular infection in trachoma-endemic communities by rRNA amplification. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2009 Jan;50(1):90-4. doi: 10.1167/iovs.08-2247. Epub 2008 Aug 8.
- Melese M, Alemayehu W, Lakew T, Yi E, House J, Chidambaram JD, Zhou Z, Cevallos V, Ray K, Hong KC, Porco TC, Phan I, Zaidi A, Gaynor BD, Whitcher JP, Lietman TM. Comparison of annual and biannual mass antibiotic administration for elimination of infectious trachoma. JAMA. 2008 Feb 20;299(7):778-84. doi: 10.1001/jama.299.7.778.
- Gill DA, Lakew T, Alemayehu W, Melese M, Zhou Z, House JI, Hong KC, Ray KJ, Gandhi N, Whitcher JP, Gaynor BD, Lietman TM. Complete elimination is a difficult goal for trachoma programs in severely affected communities. Clin Infect Dis. 2008 Feb 15;46(4):564-6. doi: 10.1086/526777.
- Keenan JD, Lakew T, Alemayehu W, Melese M, House JI, Acharya NR, Porco TC, Gaynor BD, Lietman TM. Slow resolution of clinically active trachoma following successful mass antibiotic treatments. Arch Ophthalmol. 2011 Apr;129(4):512-3. doi: 10.1001/archophthalmol.2011.46. No abstract available.
- Cevallos V, Whitcher JP, Melese M, Alemayehu W, Yi E, Chidambaram JD, Lee S, Reddy H, Gaynor BD, Lietman TM, Keenan JD. Association of conjunctival bacterial infection and female sex in cicatricial trachoma. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Aug 7;53(9):5208-12. doi: 10.1167/iovs.12-9984.
- See CW, Alemayehu W, Melese M, Zhou Z, Porco TC, Shiboski S, Gaynor BD, Eng J, Keenan JD, Lietman TM. How reliable are tests for trachoma?--a latent class approach. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Aug 3;52(9):6133-7. doi: 10.1167/iovs.11-7419.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Глазные болезни
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Конъюнктивит
- Заболевания конъюнктивы
- Заболевания роговицы
- Хламидийные инфекции
- Заболевания, передающиеся половым путем, бактериальные
- Инфекции глаз, бактериальные
- Глазные инфекции
- Конъюнктивит, бактериальный
- Хламидийные инфекции
- Трахома
- Противоинфекционные агенты
- Антибактериальные агенты
- Азитромицин
Другие идентификационные номера исследования
- 10-02630
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хламидиоз
-
Region ÖstergötlandНеизвестныйГенитальная инфекция Chlamydia Trachomatis | Chlamydia Trachomatis Инфекция ануса и прямой кишкиШвеция
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Reference Center (NRC) for Chlamydia infections, UMR1181ЗавершенныйГенитальная инфекция Chlamydia TrachomatisФранция
-
Warner ChilcottЗавершенныйУрогенитальная инфекция Chlamydia TrachomatisСоединенные Штаты
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalЗавершенный