Kontynuacja eliminacji jaglicy (TEF)
13 lipca 2015 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Eliminacja jaglicy za pomocą powtarzanych masowych zabiegów azytromycyną
WHO zainicjowała program mający na celu wyeliminowanie jaglicy oślepiającej do roku 2020, w dużej mierze poprzez masowe doustne dystrybucje azytromycyny.
Nie jest jasne, jak często i jak długo te zabiegi są konieczne.
Tutaj oceniamy częstotliwość i czas trwania leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
40 wiosek w strefie Gurage w Etiopii zostało losowo przydzielonych do leczenia dwa razy w roku, leczenia rocznego i jednego leczenia.
Każde leczenie składało się z pojedynczej dawki doustnej azytromycyny dla całej populacji w wieku powyżej 1 roku (kiedy rozpoczęto badanie, azytromycyna nie była jeszcze zatwierdzona dla osób w wieku poniżej 1 roku).
Oceniamy częstość występowania chlamydii w oku, która powoduje jaglicę, w wieku 1-5 lat na początku badania oraz 2, 6, 12, 18 i 24 miesiące po leczeniu.
Rozszerzenie badania monitoruje infekcję 30 i 36 miesięcy po leczeniu.
Nieleczone wioski z tego samego obszaru są rejestrowane w projekcie klina schodkowego, aby ocenić obecność trendu sekularnego.
Losowa próbka osób spoza grupy wiekowej 1-5 lat jest badana w celu oceny częstości występowania infekcji w całej społeczności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20000
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia
- ORBIS-Ethiopia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek od 1 do 5 lat we wsi w strefie Gurage z endemiczną jaglicą
Kryteria wyłączenia:
Odmowa sołtysa (w przypadku włączenia do wioski) lub odmowa rodzica lub opiekuna (w przypadku włączenia indywidualnego)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Częstość występowania zakażenia chlamydią oka w wiosce określona metodą PCR
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Klinicznie aktywna jaglica, określona przez uproszczony system klasyfikacji WHO, według wsi
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas M Lietman, MD, Proctor Foundation, UCSF
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chidambaram JD, Alemayehu W, Melese M, Lakew T, Yi E, House J, Cevallos V, Zhou Z, Maxey K, Lee DC, Shapiro BL, Srinivasan M, Porco T, Whitcher JP, Gaynor BD, Lietman TM. Effect of a single mass antibiotic distribution on the prevalence of infectious trachoma. JAMA. 2006 Mar 8;295(10):1142-6. doi: 10.1001/jama.295.10.1142.
- Lee S, Alemayehu W, Melese M, Lakew T, Lee D, Yi E, Cevallos V, Donnellan C, Zhou Z, Chidambaram JD, Gaynor BD, Whitcher JP, Lietman TM. Chlamydia on children and flies after mass antibiotic treatment for trachoma. Am J Trop Med Hyg. 2007 Jan;76(1):129-31.
- Melese M, Chidambaram JD, Alemayehu W, Lee DC, Yi EH, Cevallos V, Zhou Z, Donnellan C, Saidel M, Whitcher JP, Gaynor BD, Lietman TM. Feasibility of eliminating ocular Chlamydia trachomatis with repeat mass antibiotic treatments. JAMA. 2004 Aug 11;292(6):721-5. doi: 10.1001/jama.292.6.721.
- Chidambaram JD, Melese M, Alemayehu W, Yi E, Prabriputaloong T, Lee DC, Cevallos V, Zhou Z, Whitcher JP, Gaynor BD, Lietman TM. Mass antibiotic treatment and community protection in trachoma control programs. Clin Infect Dis. 2004 Nov 1;39(9):e95-7. doi: 10.1086/424747. Epub 2004 Oct 6.
- Ray KJ, Porco TC, Hong KC, Lee DC, Alemayehu W, Melese M, Lakew T, Yi E, House J, Chidambaram JD, Whitcher JP, Gaynor BD, Lietman TM. A rationale for continuing mass antibiotic distributions for trachoma. BMC Infect Dis. 2007 Aug 7;7:91. doi: 10.1186/1471-2334-7-91.
- Haug S, Lakew T, Habtemariam G, Alemayehu W, Cevallos V, Zhou Z, House J, Ray K, Porco T, Rutar T, Keenan J, Lietman TM, Gaynor BD. The decline of pneumococcal resistance after cessation of mass antibiotic distributions for trachoma. Clin Infect Dis. 2010 Sep 1;51(5):571-4. doi: 10.1086/655697.
- Shah NA, House J, Lakew T, Alemayehu W, Halfpenny C, Hong KC, Keenan JD, Porco TC, Whitcher JP, Lietman TM, Gaynor BD. Travel and implications for the elimination of trachoma in ethiopia. Ophthalmic Epidemiol. 2010 Mar;17(2):113-7. doi: 10.3109/09286581003624921.
- Keenan JD, Lakew T, Alemayehu W, Melese M, Porco TC, Yi E, House JI, Zhou Z, Ray KJ, Acharya NR, Whitcher JP, Gaynor BD, Lietman TM. Clinical activity and polymerase chain reaction evidence of chlamydial infection after repeated mass antibiotic treatments for trachoma. Am J Trop Med Hyg. 2010 Mar;82(3):482-7. doi: 10.4269/ajtmh.2010.09-0315.
- Biebesheimer JB, House J, Hong KC, Lakew T, Alemayehu W, Zhou Z, Moncada J, Roger A, Keenan J, Gaynor BD, Schachter J, Lietman TM. Complete local elimination of infectious trachoma from severely affected communities after six biannual mass azithromycin distributions. Ophthalmology. 2009 Nov;116(11):2047-50. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.04.041. Epub 2009 Sep 10.
- Lakew T, Alemayehu W, Melese M, Yi E, House JI, Hong KC, Zhou Z, Ray KJ, Porco TC, Gaynor BD, Lietman TM, Keenan JD. Importance of coverage and endemicity on the return of infectious trachoma after a single mass antibiotic distribution. PLoS Negl Trop Dis. 2009 Aug 25;3(8):e507. doi: 10.1371/journal.pntd.0000507.
- Lakew T, House J, Hong KC, Yi E, Alemayehu W, Melese M, Zhou Z, Ray K, Chin S, Romero E, Keenan J, Whitcher JP, Gaynor BD, Lietman TM. Reduction and return of infectious trachoma in severely affected communities in Ethiopia. PLoS Negl Trop Dis. 2009;3(2):e376. doi: 10.1371/journal.pntd.0000376. Epub 2009 Feb 3.
- Hong KC, Schachter J, Moncada J, Zhou Z, House J, Lietman TM. Lack of macrolide resistance in Chlamydia trachomatis after mass azithromycin distributions for trachoma. Emerg Infect Dis. 2009 Jul;15(7):1088-90. doi: 10.3201/eid1507.081563.
- Yang JL, Hong KC, Schachter J, Moncada J, Lekew T, House JI, Zhou Z, Neuwelt MD, Rutar T, Halfpenny C, Shah N, Whitcher JP, Lietman TM. Detection of Chlamydia trachomatis ocular infection in trachoma-endemic communities by rRNA amplification. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2009 Jan;50(1):90-4. doi: 10.1167/iovs.08-2247. Epub 2008 Aug 8.
- Melese M, Alemayehu W, Lakew T, Yi E, House J, Chidambaram JD, Zhou Z, Cevallos V, Ray K, Hong KC, Porco TC, Phan I, Zaidi A, Gaynor BD, Whitcher JP, Lietman TM. Comparison of annual and biannual mass antibiotic administration for elimination of infectious trachoma. JAMA. 2008 Feb 20;299(7):778-84. doi: 10.1001/jama.299.7.778.
- Gill DA, Lakew T, Alemayehu W, Melese M, Zhou Z, House JI, Hong KC, Ray KJ, Gandhi N, Whitcher JP, Gaynor BD, Lietman TM. Complete elimination is a difficult goal for trachoma programs in severely affected communities. Clin Infect Dis. 2008 Feb 15;46(4):564-6. doi: 10.1086/526777.
- Keenan JD, Lakew T, Alemayehu W, Melese M, House JI, Acharya NR, Porco TC, Gaynor BD, Lietman TM. Slow resolution of clinically active trachoma following successful mass antibiotic treatments. Arch Ophthalmol. 2011 Apr;129(4):512-3. doi: 10.1001/archophthalmol.2011.46. No abstract available.
- Cevallos V, Whitcher JP, Melese M, Alemayehu W, Yi E, Chidambaram JD, Lee S, Reddy H, Gaynor BD, Lietman TM, Keenan JD. Association of conjunctival bacterial infection and female sex in cicatricial trachoma. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Aug 7;53(9):5208-12. doi: 10.1167/iovs.12-9984.
- See CW, Alemayehu W, Melese M, Zhou Z, Porco TC, Shiboski S, Gaynor BD, Eng J, Keenan JD, Lietman TM. How reliable are tests for trachoma?--a latent class approach. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Aug 3;52(9):6133-7. doi: 10.1167/iovs.11-7419.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Choroby oczu
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zapalenie spojówek
- Choroby spojówek
- Choroby rogówki
- Zakażenia Chlamydiaceae
- Choroby przenoszone drogą płciową, bakteryjne
- Infekcje oka, bakteryjne
- Infekcje oka
- Zapalenie spojówek, bakteryjne
- Zakażenia Chlamydiami
- Trachoma
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwbakteryjne
- Azytromycyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-02630
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .