심장 수술에서의 신선 동결 혈장: 기술 및 예후 연구 (PLASMACARD)
PLASMACARD - 심장 수술에서의 신선 냉동 혈장: 기술 및 예후 연구
전문가의 권고에도 불구하고 신선동결혈장(FFP)의 소비는 프랑스 심장외과 센터에서 매우 이질적입니다. 이것은 아마도 특성화되지 않고 이환율과 사망률에 대한 결과가 문서화되지 않은 이질적인 관행을 반영하는 것 같습니다.
이 연구의 주요 목적은 심장 수술을 받는 환자에서 FFP의 수혈 전략을 설명하는 것입니다. 다른 목적은 현재 프랑스 당국의 권장 사항에 대한 FFP 수혈의 적합성 또는 수혈 부족을 평가하고 수술 후 사망률 및 이환율을 설명하고 사망률 및 이환율에 대한 FFP의 예후 역할을 평가하는 것입니다. 예후 분석은 사망률 및 이환율의 다른 예후 인자를 고려할 것입니다.
심장 수술을 받고 심각한 출혈이 있는(또는 출혈 없이 FFP로 수혈된) 1500명의 환자가 연구에 포함될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경
신선동결혈장(FFP) 수혈 권장사항은 본질적으로 전문가의 의견에 근거합니다. 그러나 프랑스의 심장 수술 센터에서 FFP 소비의 불균형은 아마도 잘 특성화되지 않은 이질적인 관행을 반영합니다. 또한 이환율과 사망률에 대한 이러한 전략의 건강 결과는 문서화되지 않았습니다.
목표
기본: 심장 수술을 받고 수술 전, 수술 중 또는 수술 후 기간 동안 심각한 출혈을 나타내거나 심각한 출혈 없이 FFP에 의해 수혈된 환자에서 FFP의 수혈 전략을 설명합니다.
중고등 학년:
- 프랑스 당국 권고에 대한 FFP의 수혈 적합성 또는 수혈 부족을 평가하기 위해.
- 수술 후 사망률과 이환율을 설명합니다.
- 사망률 및 이환율에 대한 FFP 수혈의 예후적 역할을 평가하기 위해
연구 설계
전향적 예후 코호트 연구, 연구 기간 동안 참여하는 심장 수술 센터에서 철저한 모집.
자격 기준
센터: 16개의 프랑스 심장 수술 센터.
환자:
- 관상동맥 우회술(CABG), 판막 교체, 흉부 대동맥류 또는 박리 수술, 심장 이식.
- 수술 전, 수술 중 또는 수술 후 심각한 출혈 또는 FFP 수혈.
- 의료 데이터 수집에 대한 환자의 동의
분석
환자의 특성, 수술의 종류, 수혈 상황에 따른 수혈 전략의 서술적 분석.
프랑스 당국의 현재 권장 사항을 준수합니다. 30일 사망률에 대한 FFP 수혈의 예후적 역할에 대한 다변량 분석.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Pessac, 프랑스, 33604
- Département d'anesthésie-réanimation II (DAR II), Hôpital Haut-Lévêque, Av de Magellan
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 관상동맥 우회술(CABG), 판막 교체, 흉부 대동맥류 또는 박리 수술, 심장 이식.
- 수술 전, 수술 중 또는 수술 후 기간 동안 심각한 출혈 또는 FFP 수혈.
- 의료 데이터 수집에 대한 환자의 동의
제외 기준:
- 선천성 심장 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maryse Puntous, Dr, University Hospital, Bordeaux
- 연구 책임자: Gérard Janvier, Professor, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .