Plasma frais congelé en chirurgie cardiaque : étude descriptive et pronostique (PLASMACARD)
PLASMACARD - Plasma Frais Congelé en Chirurgie Cardiaque : Etude Descriptive et Pronostique
Malgré les recommandations des experts, la consommation de Plasma frais congelé (PFC) est très hétérogène entre les centres français de chirurgie cardiaque. Cela reflète probablement des pratiques hétérogènes qui ne sont pas caractérisées et dont les résultats sur la morbi-mortalité ne sont pas documentés.
L'objectif principal de l'étude est de décrire les stratégies transfusionnelles de la FFP chez les patients subissant une chirurgie cardiaque. Les autres objectifs sont : d'évaluer la conformité ou l'absence de transfusion de FFP aux recommandations actuelles des autorités françaises, de décrire la mortalité et la morbidité post-opératoires et d'évaluer le rôle pronostique de la FFP sur la mortalité et la morbidité. Les analyses pronostiques prendront en compte d'autres facteurs pronostiques de mortalité et de morbidité.
1500 patients subissant une chirurgie cardiaque et présentant une hémorragie grave (ou transfusés avec du PFC sans hémorragie) seront inclus dans l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan
Les recommandations de transfusions de plasma frais congelé (PFC) reposent essentiellement sur des avis d'experts. Cependant, la disparité de consommation des PFC par les centres de chirurgie cardiaque en France reflète probablement des pratiques hétérogènes mal caractérisées. De plus, les résultats sanitaires de ces stratégies sur la morbidité et la mortalité ne sont pas documentés.
Objectifs
Primaire : décrire les stratégies transfusionnelles de PFC chez des patients subissant une chirurgie cardiaque et présentant soit une hémorragie grave en période pré, per ou post-opératoire, soit transfusés par PFC sans hémorragie grave.
Secondaire:
- Apprécier la conformité ou l'absence de transfusion des PFC aux recommandations des autorités françaises.
- Décrire la mortalité et la morbidité postopératoires.
- Évaluer le rôle pronostique de la transfusion de PFC sur la mortalité et la morbidité
Étudier le design
Étude prospective de cohorte pronostique, avec un recrutement exhaustif dans les centres de chirurgie cardiaque participants pendant la période d'étude.
Critère d'éligibilité
Centres : 16 centres français de chirurgie cardiaque.
Les patients:
- Pontage coronarien (CABG), remplacement valvulaire, chirurgie pour anévrisme ou dissection de l'aorte thoracique, greffe cardiaque.
- Hémorragie grave ou transfusion de PFC pendant la période pré, per ou postopératoire.
- Consentement du patient pour la collecte de données médicales
Analyse
Analyse descriptive des stratégies transfusionnelles selon les caractéristiques des patients, le type de chirurgie et les circonstances des transfusions.
Conformité aux recommandations en vigueur des autorités françaises. Analyse multivariée du rôle pronostique de la transfusion FFP sur la mortalité à 30 jours.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pessac, France, 33604
- Département d'anesthésie-réanimation II (DAR II), Hôpital Haut-Lévêque, Av de Magellan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pontage coronarien (CABG), remplacement valvulaire, chirurgie pour anévrisme ou dissection de l'aorte thoracique, greffe cardiaque.
- Hémorragie grave ou transfusion de PFC pendant les périodes pré, per ou postopératoires.
- Consentement du patient pour la collecte de données médicales
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiaque congénitale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maryse Puntous, Dr, University Hospital, Bordeaux
- Directeur d'études: Gérard Janvier, Professor, University Hospital, Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9293-02
- 2002-006
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