Свежезамороженная плазма в кардиохирургии: описательное и прогностическое исследование (PLASMACARD)
PLASMACARD - Свежезамороженная плазма в кардиохирургии: описательное и прогностическое исследование
Несмотря на рекомендации экспертов, потребление свежезамороженной плазмы (СЗП) во французских кардиохирургических центрах очень неоднородно. Это, вероятно, отражает неоднородные практики, которые не охарактеризованы и чьи результаты в отношении заболеваемости и смертности не документированы.
Основной целью исследования является описание трансфузионных стратегий СЗП у пациентов, перенесших операцию на сердце. Другими целями являются: оценка соответствия переливания или отсутствия переливания СЗП текущим рекомендациям французских властей, описание послеоперационной смертности и заболеваемости и оценка прогностической роли СЗП в отношении смертности и заболеваемости. Прогностический анализ будет учитывать другие прогностические факторы смертности и заболеваемости.
В исследование будут включены 1500 пациентов, перенесших операцию на сердце и страдающих серьезным кровотечением (или перелитых СЗП без кровотечения).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон
Рекомендации по переливанию свежезамороженной плазмы (СЗП) в основном основаны на мнениях экспертов. Однако неравенство в потреблении СЗП центрами кардиохирургии во Франции, вероятно, отражает неоднородные практики, которые недостаточно хорошо охарактеризованы. Кроме того, результаты этих стратегий для здоровья в отношении заболеваемости и смертности не документированы.
Цели
Первичный: описать трансфузионные стратегии СЗП у пациентов, перенесших операцию на сердце и имеющих серьезные кровотечения в пред-, во время или послеоперационном периоде или переливаемых СЗП без серьезного кровотечения.
Вторичный:
- Оценить соответствие переливания или отсутствия переливания СЗП рекомендациям французских властей.
- Описать послеоперационную смертность и заболеваемость.
- Оценить прогностическую роль переливания СЗП в отношении смертности и заболеваемости.
Дизайн исследования
Проспективное прогностическое когортное исследование с исчерпывающим набором в участвующих кардиохирургических центрах в течение периода исследования.
Критерии приемлемости
Центры: 16 французских кардиохирургических центров.
Пациенты:
- Аортокоронарное шунтирование (АКШ), замена клапанов, хирургия аневризмы или расслоения грудной аорты, пересадка сердца.
- Серьезное кровотечение или переливание СЗП в предоперационный, во время или послеоперационный период.
- Согласие пациента на сбор медицинских данных
Анализ
Описательный анализ трансфузионных стратегий в зависимости от характеристик пациентов, типа операции и обстоятельств переливания.
Соответствие текущим рекомендациям французских властей. Многофакторный анализ прогностической роли переливания СЗП в отношении 30-дневной смертности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pessac, Франция, 33604
- Département d'anesthésie-réanimation II (DAR II), Hôpital Haut-Lévêque, Av de Magellan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Аортокоронарное шунтирование (АКШ), замена клапанов, хирургия аневризмы или расслоения грудной аорты, пересадка сердца.
- Серьезное кровотечение или переливание СЗП в период до, во время или после операции.
- Согласие пациента на сбор медицинских данных
Критерий исключения:
- Врожденный порок сердца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maryse Puntous, Dr, University Hospital, Bordeaux
- Директор по исследованиям: Gérard Janvier, Professor, University Hospital, Bordeaux
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9293-02
- 2002-006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .