Plasma fresco congelato in cardiochirurgia: studio descrittivo e prognostico (PLASMACARD)

Sfondo

Le raccomandazioni per le trasfusioni di plasma fresco congelato (FFP) si basano essenzialmente sulle opinioni degli esperti. Tuttavia, la disparità nel consumo di FFP da parte dei centri di cardiochirurgia in Francia probabilmente riflette pratiche eterogenee che non sono ben caratterizzate. Inoltre, gli esiti sanitari di queste strategie su morbilità e mortalità non sono documentati.

Obiettivi

Primario: descrivere le strategie trasfusionali di FFP in pazienti sottoposti a cardiochirurgia e che presentino una grave emorragia durante i periodi pre, per o postoperatori o trasfusi da FFP senza una grave emorragia.

Secondario:

• Stimare la conformità della trasfusione o la mancanza di trasfusione di FFP alle raccomandazioni delle autorità francesi.
• Descrivere la mortalità e la morbilità post-operatorie.
• Valutare il ruolo prognostico della trasfusione FFP su mortalità e morbilità

Progettazione dello studio

Studio di coorte prognostico prospettico, con un reclutamento esaustivo nei centri di cardiochirurgia partecipanti durante il periodo di studio.

Criteri di ammissibilità

Centri: 16 centri di cardiochirurgia francesi.

Pazienti:

• Innesto di bypass dell'arteria coronaria (CABG), sostituzione valvolare, chirurgia per aneurisma o dissezione dell'aorta toracica, innesto cardiaco.
• Sanguinamento grave o trasfusione di FFP durante il periodo pre, per o postoperatorio.
• Consenso del paziente alla raccolta dei dati medici

Analisi

Analisi descrittiva delle strategie trasfusionali secondo le caratteristiche dei pazienti, il tipo di intervento chirurgico e le circostanze delle trasfusioni.

Conformità alle attuali raccomandazioni delle autorità francesi. Analisi multivariata del ruolo prognostico della trasfusione di FFP sulla mortalità a 30 giorni.