Gefrorenes Frischplasma in der Herzchirurgie: Beschreibende und prognostische Studie (PLASMACARD)

Hintergrund

Empfehlungen zur Transfusion von gefrorenem Frischplasma (FFP) basieren im Wesentlichen auf Expertenmeinungen. Die Ungleichheit beim Verbrauch von FFP in den Herzchirurgiezentren in Frankreich spiegelt jedoch wahrscheinlich heterogene Praktiken wider, die nicht gut charakterisiert sind. Darüber hinaus sind die gesundheitlichen Auswirkungen dieser Strategien auf Morbidität und Mortalität nicht dokumentiert.

Ziele

Primär: Um Transfusionsstrategien von FFP bei Patienten zu beschreiben, die sich einer Herzoperation unterziehen und entweder eine schwere Blutung während prä-, per- oder postoperativer Perioden aufweisen oder durch FFP ohne eine schwere Blutung transfundiert werden.

Sekundär:

• Um die Konformität der Transfusion oder des Fehlens einer Transfusion von FFP mit den Empfehlungen der französischen Behörden abzuschätzen.
• Zur Beschreibung der postoperativen Mortalität und Morbidität.
• Bewertung der prognostischen Rolle der FFP-Transfusion auf Mortalität und Morbidität

Studiendesign

Prospektive prognostische Kohortenstudie mit umfassender Rekrutierung in teilnehmenden herzchirurgischen Zentren während des Studienzeitraums.

Zulassungskriterien

Zentren: 16 französische Herzchirurgiezentren.

Patienten:

• Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG), Herzklappenersatz, Operation eines thorakalen Aortenaneurysmas oder -dissektion, Herztransplantation.
• Schwere Blutungen oder FFP-Transfusionen vor, während oder nach der Operation.
• Zustimmung des Patienten zur Erhebung medizinischer Daten

Analyse

Deskriptive Analyse von Transfusionsstrategien nach Patientencharakteristika, Operationsart und Transfusionsumständen.

Konformität mit den aktuellen Empfehlungen der französischen Behörden. Multivariate Analyse der prognostischen Rolle der FFP-Transfusion auf die 30-Tage-Mortalität.