Fresh Frozen Plasma in Cardiac Surgery: Descriptive and Prognostic Study (PLASMACARD)
PLASMACARD - Fresh Frozen Plasma in Cardiac Surgery: Descriptive and Prognostic Study
Til tross for ekspertenes anbefalinger, er forbruket av Fresh frozen plasma (FFP) svært heterogent blant franske hjertekirurgisentre. Dette reflekterer trolig heterogene praksiser som ikke er karakterisert og hvis utfall på sykelighet og dødelighet ikke er dokumentert.
Hovedmålet med studien er å beskrive transfusjonsstrategier for FFP hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi. De andre målene er: å vurdere samsvar med FFP-transfusjon eller mangel på transfusjon med gjeldende franske myndigheters anbefalinger, å beskrive postoperativ mortalitet og sykelighet og å vurdere den prognostiske rollen til FFP på dødelighet og sykelighet. Prognostiske analyser vil ta hensyn til andre prognostiske faktorer for dødelighet og sykelighet.
1500 pasienter som gjennomgår hjertekirurgi og viser seg med en alvorlig blødning (eller transfusert med FFP uten blødning) vil bli inkludert i studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn
Anbefalinger for fersk frossen plasma (FFP) transfusjoner er i hovedsak basert på eksperters meninger. Imidlertid gjenspeiler ulikhet i forbruk av FFP ved hjertekirurgisentre i Frankrike sannsynligvis heterogen praksis som ikke er godt karakterisert. Videre er helseutfall av disse strategiene på sykelighet og dødelighet ikke dokumentert.
Mål
Primært: å beskrive transfusjonsstrategier for FFP hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi og enten viser en alvorlig blødning under pre-, per- eller postoperative perioder eller transfundert av FFP uten alvorlig blødning.
Sekundær:
- Å estimere samsvar med transfusjon eller mangel på transfusjon av FFP til franske myndigheters anbefalinger.
- For å beskrive postoperativ mortalitet og sykelighet.
- For å evaluere den prognostiske rollen til FFP-transfusjon på dødelighet og sykelighet
Studere design
Prospektiv prognostisk kohortstudie, med en uttømmende rekruttering til deltakende hjertekirurgiske sentre i løpet av studieperioden.
Kvalifikasjonskriterier
Sentre: 16 franske hjertekirurgisentre.
Pasienter:
- Koronararterie bypass grafting (CABG), valvulær erstatning, kirurgi for thorax aorta aneurisme eller disseksjon, hjertegraft.
- Alvorlig blødning eller FFP-transfusjon før, per eller postoperativ periode.
- Pasientens samtykke til innsamling av medisinske data
Analyse
Beskrivende analyse av transfusjonsstrategier i henhold til pasientenes egenskaper, type operasjon og omstendigheter ved transfusjoner.
Samsvar med franske myndigheters gjeldende anbefalinger. Multivariat analyse av den prognostiske rollen til FFP-transfusjon på 30-dagers dødelighet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pessac, Frankrike, 33604
- Département d'anesthésie-réanimation II (DAR II), Hôpital Haut-Lévêque, Av de Magellan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Koronararterie bypass grafting (CABG), valvulær erstatning, kirurgi for thorax aorta aneurisme eller disseksjon, hjertegraft.
- Alvorlig blødning eller FFP-transfusjon under pre-, per- eller postoperative perioder.
- Pasientens samtykke til innsamling av medisinske data
Ekskluderingskriterier:
- Medfødt hjertesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maryse Puntous, Dr, University Hospital, Bordeaux
- Studieleder: Gérard Janvier, Professor, University Hospital, Bordeaux
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9293-02
- 2002-006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodtap, kirurgisk
-
John M. StulakFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske prosedyrer | Retained Blood SyndromeNederland
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalFullførtKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Seoul National University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNakkesmerter | Myelopati Cervical | Ossifikasjon av bakre langsgående ligament | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...UkjentKoronar hjertesykdom | Ustabil angina | Blood Stasis SyndromeKina