Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čerstvá zmrazená plazma v kardiochirurgii: popisná a prognostická studie (PLASMACARD)

17. března 2015 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

PLASMACARD – čerstvá zmrazená plazma v kardiochirurgii: popisná a prognostická studie

Navzdory doporučením odborníků je spotřeba čerstvé mražené plazmy (FFP) mezi francouzskými kardiochirurgickými centry velmi heterogenní. To pravděpodobně odráží heterogenní postupy, které nejsou charakterizovány a jejichž výsledky na morbiditu a mortalitu nejsou zdokumentovány.

Hlavním cílem studie je popsat transfuzní strategie FFP u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon. Dalšími cíli jsou: posoudit shodu transfuze FFP nebo nedostatek transfuze se současnými doporučeními francouzských úřadů, popsat pooperační mortalitu a morbiditu a posoudit prognostickou roli FFP na mortalitu a morbiditu. Prognostické analýzy zohlední další prognostické faktory mortality a morbidity.

Do studie bude zahrnuto 1500 pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon, u nichž došlo k vážnému krvácení (nebo jim byla podána transfuze FFP bez krvácení).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí

Doporučení pro transfuze čerstvé mražené plazmy (FFP) jsou v podstatě založena na názorech odborníků. Rozdíl ve spotřebě FFP v kardiochirurgických centrech ve Francii však pravděpodobně odráží heterogenní postupy, které nejsou dobře charakterizovány. Kromě toho nejsou zdokumentovány zdravotní výsledky těchto strategií na morbiditu a mortalitu.

Cíle

Primární: popsat transfuzní strategie FFP u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon a buď vykazujících závažné krvácení během před, před nebo pooperačním období, nebo po transfuzi FFP bez vážného krvácení.

Sekundární:

  • Odhadnout shodu transfuze nebo chybějící transfuze FFP s doporučeními francouzských úřadů.
  • Popsat pooperační mortalitu a morbiditu.
  • Zhodnotit prognostickou roli transfuze FFP na mortalitu a morbiditu

Studovat design

Prospektivní prognostická kohortová studie s vyčerpávajícím náborem v zúčastněných kardiochirurgických centrech během období studie.

Kritéria způsobilosti

Centra: 16 francouzských kardiochirurgických center.

Pacienti:

  • Koronární bypass (CABG), náhrada chlopně, operace aneuryzmatu nebo disekce hrudní aorty, srdeční štěp.
  • Závažné krvácení nebo transfuze FFP během před, před nebo pooperačním období.
  • Souhlas pacienta se shromažďováním lékařských údajů

Analýza

Popisná analýza transfuzních strategií podle charakteristik pacientů, typu operace a okolností transfuze.

Shoda se současnými doporučeními francouzských úřadů. Multivariační analýza prognostické role FFP transfuze na 30denní mortalitu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1497

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Pessac, Francie, 33604
        • Département d'anesthésie-réanimation II (DAR II), Hôpital Haut-Lévêque, Av de Magellan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Koronární bypass (CABG), náhrada chlopně, operace aneuryzmatu nebo disekce hrudní aorty, srdeční štěp.
  • Závažné krvácení nebo transfuze FFP během předoperačních, před nebo pooperačních období.
  • Souhlas pacienta se shromažďováním lékařských údajů

Kritéria vyloučení:

  • Vrozená srdeční vada

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maryse Puntous, Dr, University Hospital, Bordeaux
  • Ředitel studie: Gérard Janvier, Professor, University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2004

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9293-02
  • 2002-006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit