Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Świeżo mrożone osocze w kardiochirurgii: badanie opisowe i prognostyczne (PLASMACARD)

17 marca 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

PLASMACARD - Świeżo mrożone osocze w kardiochirurgii: badanie opisowe i prognostyczne

Pomimo zaleceń ekspertów, spożycie świeżo mrożonego osocza (FFP) jest bardzo zróżnicowane we francuskich ośrodkach kardiochirurgicznych. Prawdopodobnie odzwierciedla to heterogeniczne praktyki, które nie są scharakteryzowane i których skutki w zakresie zachorowalności i śmiertelności nie są udokumentowane.

Głównym celem pracy jest opisanie strategii transfuzyjnych FFP u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Pozostałe cele to: ocena zgodności transfuzji FFP lub jej braku z aktualnymi zaleceniami władz francuskich, opisanie śmiertelności i zachorowalności pooperacyjnej oraz ocena prognostycznej roli FFP w zakresie śmiertelności i chorobowości. Analizy prognostyczne będą uwzględniać inne czynniki prognostyczne śmiertelności i zachorowalności.

Do badania zostanie włączonych 1500 pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym, u których wystąpiło poważne krwawienie (lub którym przetoczono FFP bez krwawienia).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło

Zalecenia dotyczące transfuzji świeżo mrożonego osocza (FFP) opierają się zasadniczo na opiniach ekspertów. Jednak różnice w spożyciu FFP przez ośrodki kardiochirurgiczne we Francji prawdopodobnie odzwierciedlają heterogeniczne praktyki, które nie są dobrze scharakteryzowane. Ponadto nie udokumentowano skutków zdrowotnych tych strategii w zakresie zachorowalności i śmiertelności.

Cele

Podstawowa: opisanie strategii transfuzji FFP u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym, u których wystąpiło poważne krwawienie w okresie przed, około lub pooperacyjnym lub przetoczono FFP bez poważnego krwawienia.

Wtórny:

  • Ocena zgodności transfuzji lub braku transfuzji FFP z zaleceniami władz francuskich.
  • Opisanie śmiertelności i chorobowości pooperacyjnej.
  • Ocena prognostycznej roli transfuzji FFP na śmiertelność i chorobowość

Projekt badania

Prospektywne prognostyczne badanie kohortowe z wyczerpującą rekrutacją w uczestniczących ośrodkach kardiochirurgii w okresie badania.

Kryteria kwalifikacji

Ośrodki: 16 francuskich ośrodków kardiochirurgii.

Pacjenci:

  • Pomostowanie tętnic wieńcowych (CABG), wymiana zastawek, operacja tętniaka lub rozwarstwienia aorty piersiowej, przeszczep serca.
  • Poważne krwawienie lub transfuzja FFP w okresie przed, około lub pooperacyjnym.
  • Zgoda pacjenta na gromadzenie danych medycznych

Analiza

Analiza opisowa strategii transfuzyjnych w zależności od charakterystyki pacjentów, rodzaju operacji i okoliczności transfuzji.

Zgodność z aktualnymi zaleceniami władz francuskich. Wieloczynnikowa analiza prognostycznej roli transfuzji FFP w 30-dniowej śmiertelności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1497

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Pessac, Francja, 33604
        • Département d'anesthésie-réanimation II (DAR II), Hôpital Haut-Lévêque, Av de Magellan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pomostowanie tętnic wieńcowych (CABG), wymiana zastawek, operacja tętniaka lub rozwarstwienia aorty piersiowej, przeszczep serca.
  • Poważne krwawienie lub transfuzja FFP w okresie przed, około lub pooperacyjnym.
  • Zgoda pacjenta na gromadzenie danych medycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Wrodzona wada serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Maryse Puntous, Dr, University Hospital, Bordeaux
  • Dyrektor Studium: Gérard Janvier, Professor, University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2004

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9293-02
  • 2002-006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj