아프리카계 및 녹내장 평가 연구 (ADAGES)
2021년 7월 2일 업데이트: Linda Zangwill, University of California, San Diego
아프리카계 혈통 및 녹내장 평가 연구(이전 녹내장 연구가 있는 아프리카계 미국인 연구)
National Eye Institute에 따르면 녹내장은 약 300만 명의 미국인에게 영향을 미칩니다. 미국 흑인 중 개방각 녹내장은 돌이킬 수 없는 시력 상실의 주요 원인입니다. 녹내장은 백인보다 흑인에서 발병할 확률이 4배 더 높습니다.
이것은 흑인과 백인 미국인의 눈에 대한 시각 기능 및 시신경 구조 데이터를 얻기 위해 고안된 전향적 종단 다중 사이트 관찰 코호트 연구입니다. 조사관은 눈 구조의 변화와 녹내장으로 인한 시력 손실 사이의 관계를 평가할 것입니다. 이것은 치료의 질과 치료에 대한 동등한 접근을 위해 두 집단이 일치하는 첫 번째 연구입니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
상세 설명
연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 녹내장과 관련된 시력 손실 및 시신경 구조 변화의 특성을 추가로 확인합니다. 최근에 개발된 시각 기능 측정 및 눈 영상 기술을 사용하여 녹내장과 관련된 기능적 및 구조적 변화를 분석하기 위한 다변량 접근 방식을 사용하여 이러한 변화와 기본 생리적 메커니즘의 관계를 자세히 설명합니다.
- 시각 기능과 시신경 및 망막 신경 섬유층 구조의 측정을 포함하는 새로운 진단 및 모니터링 기술을 평가 및 개선하고 흑백 눈에서 녹내장 손상의 진행률과 패턴을 비교합니다.
- 녹내장에 대한 현재 관리 및 새로운 치료법을 평가하는 기술을 개선합니다. 시각 기능, 시신경 구조 및 다양한 위험 요소를 통합한 다변량 기법을 사용하여 분석을 확장하여 진정한 변화 감지를 향상시킬 것입니다. 조기 발견 및 진행 모니터링을 위해 시각 기능별 시야 측정 및 시신경 유두 이미징을 사용하여 백인에서 발견된 이점이 흑인에서도 발견되는지 여부를 결정할 것입니다.
- 인식 가능한 시신경 손상과 측정 가능한 시야 손실 사이의 정량적 시간 관계와 이러한 관계가 흑인과 백인 환자 간에 어떻게 다른지 결정합니다. 감도가 개선된 새로운 기술을 사용하여 초기 시신경 유두 결함을 감지하고 모니터링하면 녹내장성 시각 기능 손실이 발생할 위험이 있는 사람들의 프로필을 제공하여 치료 대상 인구를 더 잘 정의할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1540
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama-Callahan Eye Foundation, Prof. Bldg.
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093-0946
- UCSD Hamilton Glaucoma Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- New York Eye & Ear Infirmary
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자기보고에 기반한 아프리카 또는 유럽계 성인.
설명
포함 기준:
- 열린 각도
- 20/40 이상의 최고 교정 시력
- + 5.0 D 이내의 구면 굴절 및 플러스 또는 마이너스 실린더가 있는 + 3.0 D 이내의 실린더
- ≥ 18세
- 녹내장 가족력은 허용
- 적절하거나 더 나은 품질의 입체 사진을 얻을 수 있는 능력
- 신뢰할 수 있는 표준 Humphrey 30-2 또는 24-2 시야를 수행하는 능력
- 녹내장이 있거나 녹내장 위험이 있는 참가자 또는 건강한 통제
제외 기준:
- 안내 수술의 병력(복잡하지 않은 백내장 또는 녹내장 수술 제외)
- 색각에 영향을 미치는 녹내장 이외의 문제
- 안압 상승의 비녹내장성 이차 원인(예: 홍채모양체염, 외상)
- 기타 안구내 질환
- 시야 민감도에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물로 시야에 영향을 미치는 기타 질병(예: 뇌하수체 병변, 탈수초성 질환, HIV+ 또는 AIDS 또는 당뇨병성 망막병증)
- 색각에 영향을 미치는 녹내장 이외의 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 개인
30세 이상이면 고려 대상이 됩니다.
상한 연령 제한은 없습니다.
대상은 남성 또는 여성, 아프리카 또는 유럽 혈통일 수 있습니다.
그들은 영어를 말하고 읽고 이해해야 합니다.
그들은 다른 건강 장애로 진단될 수 있습니다.
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원발성 개방각 녹내장의 위험이 있거나 있는 사람
30세 이상이면 고려 대상이 됩니다.
상한 연령 제한은 없습니다.
대상은 남성 또는 여성, 아프리카 또는 유럽 혈통일 수 있습니다.
그들은 영어를 말하고 읽고 이해해야 합니다.
그들은 다른 건강 장애로 진단될 수 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Linda M Zangwill, Ph.D., University of California, San Diego
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2002년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NEI U10 EY 14267
- R01EY023704 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01EY026574 (미국 NIH 보조금/계약)
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