Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärderingsstudie av afrikansk härkomst och glaukom (ADAGES)

2 juli 2021 uppdaterad av: Linda Zangwill, University of California, San Diego

Utvärderingsstudie av afrikansk härkomst och glaukom (tidigare studie av afroamerikaner med glaukom)

Enligt National Eye Institute drabbar glaukom cirka tre miljoner amerikaner. Bland svarta i USA är öppenvinkelglaukom den främsta orsaken till irreversibel synförlust. Glaukom är fyra gånger mer sannolikt att utvecklas hos svarta än hos vita.

Detta är en prospektiv longitudinell, multi-site observationskohortstudie utformad för att erhålla synfunktion och synnervstrukturdata på ögonen hos svarta och vita amerikaner. Utredarna kommer att utvärdera sambandet mellan förändringar i ögats struktur och synförlust orsakad av glaukom. Detta är den första studien där båda populationerna matchas för kvalitet på vård och lika tillgång till vård.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är:

  1. För att ytterligare bestämma karaktären av synförlust och synnervens strukturella förändringar i samband med glaukom. Med hjälp av nyligen utvecklade mått på synfunktion och tekniker för att avbilda ögat kommer vi att använda en multivariat metod för analys av de funktionella och strukturella förändringar som är associerade med glaukom för att ytterligare avgränsa förhållandet mellan dessa förändringar och de underliggande fysiologiska mekanismerna.
  2. Att utvärdera och förbättra nya diagnostiska och övervakningstekniker som omfattar mått på synfunktion och struktur av fiberskiktet av synnerven och näthinnan och att jämföra hastigheten och mönster för progression av glaukomskada i svarta och vita ögon.
  3. Att förbättra tekniker för utvärdering av nuvarande behandling och nya terapier för glaukom när de blir tillgängliga. Vi kommer att utöka vår analys med hjälp av multivariata tekniker som inkluderar visuell funktion, optisk nervstruktur och olika riskfaktorer för att förbättra upptäckten av verklig förändring. Vi kommer att avgöra om de fördelar som finns hos vita som använder visuell funktionsspecifik perimetri och optisk skivavbildning för tidigare upptäckt och för att övervaka progression också finns för svarta.
  4. Att bestämma de kvantitativa tidsmässiga sambanden mellan igenkännbar optisk nervskada och mätbar synfältsförlust och hur dessa relationer skiljer sig mellan svarta och vita patienter. Genom att använda nya tekniker med förbättrad känslighet, kan upptäckt och övervakning av tidiga optiska diskdefekter ge profiler av personer som löper risk att utveckla glaukomatös synfunktionsförlust och därmed bättre definiera målpopulationer för behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1540

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • University of Alabama-Callahan Eye Foundation, Prof. Bldg.
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093-0946
        • UCSD Hamilton Glaucoma Center
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • New York Eye & Ear Infirmary

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna av afrikanskt eller europeiskt ursprung baserat på självrapportering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Öppna vinklar
  • Bäst korrigerad skärpa på 20/40 eller bättre
  • Sfärisk brytning inom + 5,0 D och cylinder inom + 3,0 D med plus ELLER minus cylindrar
  • ≥ 18 år gammal
  • En familjehistoria av glaukom är tillåten
  • Förmåga att få adekvata eller bättre kvalitet stereofotografier
  • Förmåga att göra pålitliga standard Humphrey 30-2 eller 24-2 synfält
  • Deltagare med glaukom eller i riskzonen för glaukom eller friska kontroller

Exklusions kriterier:

  • Historik av intraokulär kirurgi (förutom okomplicerad katarakt eller glaukomkirurgi)
  • Andra problem än glaukom som påverkar färgseendet
  • Icke glaukomatiska sekundära orsaker till förhöjd IOP (t.ex. iridocyklit, trauma)
  • Annan intraokulär ögonsjukdom
  • Andra sjukdomar som påverkar synfältet (t.ex. hypofysskador, demyeliniserande sjukdomar, HIV+ eller AIDS, eller diabetisk retinopati) med mediciner som är kända för att påverka synfältskänsligheten
  • Andra problem än glaukom som påverkar färgseendet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska individer
De kommer att beaktas om de är över 30 år. Det finns ingen övre åldersgräns. Ämnet kan vara antingen man eller kvinna, och från afrikansk eller europeisk härkomst. De måste tala, läsa och förstå engelska. De kan diagnostiseras med andra hälsorubbningar.
Personer med risk för eller med primär öppenvinkelglaukom
De kommer att beaktas om de är över 30 år. Det finns ingen övre åldersgräns. Ämnet kan vara antingen man eller kvinna, och från afrikansk eller europeisk härkomst. De måste tala, läsa och förstå engelska. De kan diagnostiseras med andra hälsorubbningar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Linda M Zangwill, Ph.D., University of California, San Diego

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2002

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NEI U10 EY 14267
  • R01EY023704 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R01EY026574 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera