- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00222339
뇌졸중 후 팔 사용의 작업 관련 훈련
뇌졸중 후 팔 사용의 작업 관련 훈련: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 호주에서 장기적인 신체 장애의 주요 원인입니다. 현재 재활에서 퇴원한 편마비 뇌졸중 환자의 약 25%가 영향을 받은 손의 사용에 상당한 손상을 입어 결과적으로 스스로 옷을 입고 몸단장을 하고 식사를 해야 합니다. 나쁜 결과는 부분적으로 치료사가 뇌졸중의 부정적인 징후(약함과 손재주 부족)에 대한 집중 부족과 팔 재교육에 할애할 시간이 너무 적기(하루 약 10분) 때문일 수 있습니다. 현재 임상 실습의 내용을 안내하는 근거 기반은 매우 제한적입니다. 동물 및 인간 연구의 결과는 특정 병변 후 훈련이 손상되지 않은 조직에서 발생하는 생리적 변화를 조절함을 시사합니다. 이 훈련은 손상되지 않은 피질 영역의 재구성을 선택적으로 구동하여 팔과 손의 기능적 결과를 향상시킬 수 있는 신경 활동의 사용 의존 패턴을 유도할 가능성이 있습니다. 우리는 a) 기능적 작업의 수행에 초점을 맞추고 b) 환자가 치료 세션 중 및 외부에서 작업을 연습하는 연습의 강도라는 점에서 독특한 상지를 위한 작업별 훈련 프로그램을 개발했습니다.
비교: 영향을 받는 상지의 3주 일일 작업별 훈련과 상지 훈련을 포함하지 않는 제어 중재와 비교. 두 개입 모두 표준 재활 프로그램에 추가됩니다.
개입 전후 및 3개월 추적 결과를 측정했습니다. 결과 측정에는 그립 및 집는 힘, 손재주, 팔 사용 및 삶의 질 변수가 포함됩니다. 운동 평가 척도의 상완 하위 테스트에 따라 분류된 뇌졸중의 중증도는 공변량으로 사용됩니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3084
- Austin Health
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 첫 뇌졸중 발생 후 6주 이내
- 일방적 인 뇌졸중
- 팔 기능 장애
- 집중 훈련 프로그램에 대처할 수
- 의학적으로 안정적인
- 지시를 이해할 수 있다
제외 기준:
- 조절되지 않는 전신 질환
- 영향을 받는 상지의 상당한 근힘줄 또는 뼈 제한
- 영향을 받은 사지의 심각한 장애를 독립적으로 유발하는 심각한 만성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
Motor Assessment Scale과 Chedoke-McMaster Impairment Inventory를 사용하여 팔과 손의 기능을 측정했습니다.
|
|
동력계를 사용하여 측정된 그립 및 핀치 강도.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
NK Dexterity Board로 측정한 손재주
|
|
뇌졸중 적응 질병 영향 프로필을 사용하여 측정한 삶의 질.
|
|
촉각 공간 해상도의 검증된 평가를 사용한 감각.
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Miller K, Galea M, Kilbreath S, Phillips B (2002) Early intensive task-specific sensory and motor training of the upper limb following acute stroke: a pilot study. In Battistin L, Dam M, Tonin P(eds) Neurological Rehabilitation. Bologna:Mondizzi Editore.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .