- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00222339
Entraînement lié à la tâche de l'utilisation du bras après un AVC
Entraînement lié aux tâches de l'utilisation du bras après un AVC : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est la principale cause d'incapacité physique à long terme en Australie. Actuellement, environ 25 % des patients hémiplégiques d'AVC sortis de la rééducation ont une utilisation significativement altérée de la main affectée avec une dépendance conséquente pour s'habiller, se toiletter et se nourrir. Le mauvais résultat peut être attribué en partie au manque d'attention des thérapeutes sur les signes négatifs de l'AVC (faiblesse et manque de dextérité) ainsi qu'au trop peu de temps (environ 10 minutes par jour) consacré à la rééducation du bras. Actuellement, il existe une base de preuves très limitée pour guider le contenu de la pratique clinique. Les résultats d'études animales et humaines suggèrent qu'un entraînement post-lésionnel spécifique module les changements physiologiques qui se produisent dans les tissus non endommagés. Il est probable que cet entraînement induit des schémas d'activité neuronale dépendants de l'utilisation qui peuvent piloter sélectivement la réorganisation des zones corticales non endommagées et ainsi améliorer le résultat fonctionnel pour le bras et la main. Nous avons développé un programme d'entraînement spécifique aux tâches pour le membre supérieur qui est unique en a) l'accent mis sur l'exécution des tâches fonctionnelles et b) l'intensité de la pratique, les patients pratiquant les tâches à la fois pendant et en dehors des séances de thérapie.
Comparaisons : Un entraînement quotidien spécifique à une tâche de 3 semaines du membre supérieur affecté par rapport à une intervention témoin qui n'implique pas d'entraînement du membre supérieur. Ces deux interventions s'ajoutent au programme de réadaptation standard.
Résultats mesurés avant et après l'intervention et suivi de 3 mois. Les mesures des résultats comprennent : les variables de la force de préhension et de pincement, la dextérité, l'utilisation des bras et la qualité de vie. La gravité de l'AVC, classée selon le sous-test du bras supérieur de l'échelle d'évaluation motrice, sera utilisée comme covariable.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australie, 3084
- Austin Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- dans les 6 semaines suivant le premier AVC
- accident vasculaire cérébral unilatéral
- altération de la fonction du bras
- capable de faire face à un programme de formation intensif
- médicalement stable
- capable de comprendre les instructions
Critère d'exclusion:
- maladie systémique non contrôlée
- restrictions musculo-tendineuses ou osseuses importantes du membre supérieur atteint
- toute maladie chronique grave entraînant indépendamment une invalidité importante du membre affecté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Fonction du bras et de la main mesurée à l'aide de la Motor Assessment Scale et du Chedoke-McMaster Impairment Inventory.
|
Force de préhension et de pincement mesurée à l'aide de dynamomètres.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Dextérité mesurée à l'aide du NK Dexterity Board
|
Qualité de vie mesurée à l'aide du profil d'impact de la maladie adapté à l'AVC.
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Sensation à l'aide d'une évaluation validée de la résolution spatiale tactile.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Miller K, Galea M, Kilbreath S, Phillips B (2002) Early intensive task-specific sensory and motor training of the upper limb following acute stroke: a pilot study. In Battistin L, Dam M, Tonin P(eds) Neurological Rehabilitation. Bologna:Mondizzi Editore.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H2001/01313
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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